- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00012948
Scentralizowany kontakt telefoniczny w celu pomocy w rzucaniu palenia wśród weteranów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Wykazano, że interwencje mające na celu zaprzestanie palenia, obejmujące elementy behawioralne i farmakologiczne, są zarówno skuteczne, jak i opłacalne. Chociaż wśród weteranów, którzy korzystają z ośrodków medycznych VA w celu opieki zdrowotnej, występuje wysokie rozpowszechnienie palenia i zaburzeń związanych z paleniem, wskaźniki identyfikacji używania tytoniu i świadczenia usług związanych z krótkim i / lub intensywnym rzucaniem palenia są nieoptymalne. Pomoc telefoniczna (TO) może służyć zwiększeniu dostępu do poradnictwa i leków pomagających w rzuceniu palenia. Z punktu widzenia systemów opieki zdrowotnej TO zapewnia możliwość scentralizowanego nadzoru i zapewniania jakości, ekonomii skali i strategii rozpowszechniania, które są praktyczne do wdrożenia. Na poziomie usługodawcy TO usuwa bariery w świadczeniu usług, takie jak ograniczony czas i umiejętności. Z punktu widzenia palacza, atrakcje TO obejmują dostępność, wygodę i prywatność.
Cele:
Celem badania jest: 1) ustalenie, czy TO zwiększa skuteczne rzucenie palenia wśród weteranów, którzy palą, w porównaniu z dystrybucją pisemnych materiałów samopomocowych; oraz 2) określić opłacalność TO dla rzucenia palenia dla weteranów, którzy palą.
Metody:
Badanie obejmowało populacyjną próbę weteranów w VISN 13, którzy korzystają z jednego z pięciu sieciowych VAMC do podstawowej opieki zdrowotnej. 838 palaczy zostało zrekrutowanych, zapisanych i losowo przydzielonych do 1) pisemnych materiałów samopomocy + TO lub 2) samych pisemnych materiałów samopomocy. Protokół interwencji behawioralnej obejmował rozmowy kontrolne zaplanowane w sposób wrażliwy na nawroty. Zachęcano do stosowania nikotynowej terapii zastępczej (NRT) i ułatwiano wypisywanie recept. Dane zostały zebrane na początku badania, 3 miesiące i 12 miesięcy przez telefon. Uwzględniono informacje na temat cech demograficznych, historii zdrowia medycznego i psychicznego, historii palenia, interwencji i korzystania z usług klinicznych w celu zaprzestania palenia. Dane dotyczące kosztów zostaną obliczone na podstawie administracyjnych baz danych i będą obejmować 1) materiały pisemne, 2) doradztwo (czas personelu, sprzęt, przestrzeń) oraz 3) leki. Pierwszorzędowym wynikiem była 6-miesięczna przedłużona abstynencja od palenia, mierzona 12 miesięcy po interwencji. Wtórne analizy oceniały powszechną abstynencję od palenia w ciągu 3 i 12 miesięcy, próby rzucenia palenia oraz formalną analizę opłacalności, która obejmie koszty całkowite, efekty całkowite i krańcowe oraz wskaźniki efektywności kosztowej (średni koszt / rzucenie palenia i średni koszt / krańcowe rzucenie palenia). ) dla interwencji TO i SH.
Status:
Gromadzenie danych i główne analizy wyników zostały zakończone. Główny rękopis zostanie przesłany do JAMA w październiku 2004 r. Rozpoczynamy analizy opłacalności.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Badani muszą być palaczami, którzy mają telefon i mówią po angielsku. Są wykluczeni z powodu niestabilności psychicznej.
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Anne M. Joseph, MD MPH, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SUI 99-101
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .