- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00012948
Atendimento telefônico centralizado para auxiliar na cessação do tabagismo entre veteranos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
Intervenções para parar de fumar, incluindo componentes comportamentais e farmacológicos, demonstraram ser eficazes e econômicas. Embora haja uma alta prevalência de tabagismo e distúrbios relacionados ao tabagismo entre os veteranos que usam centros médicos VA para cuidados de saúde, as taxas de identificação do uso de tabaco e prestação de serviços breves e/ou intensivos de cessação do tabagismo são abaixo do ideal. O contato telefônico (TO) pode servir para aumentar o acesso a aconselhamento e medicamentos para auxiliar na cessação do tabagismo. Do ponto de vista dos sistemas de saúde, TO oferece a oportunidade de supervisão centralizada e garantia de qualidade, economia de escala e estratégias de disseminação que são práticas de implementar. No nível do provedor, o TO aborda as barreiras à prestação de serviços, como tempo e habilidades limitados. Do ponto de vista do fumante, as atrações do TO incluem acessibilidade, conveniência e privacidade.
Objetivos.
Os objetivos do estudo são: 1) determinar se TO aumenta o abandono bem-sucedido entre os veteranos que fumam, em comparação com a distribuição de materiais escritos de autoajuda; e 2) determinar o custo-efetividade do TO para parar de fumar em veteranos que fumam.
Métodos:
O estudo envolveu uma amostra de base populacional de veteranos no VISN 13 que usam um dos cinco VAMCs da rede para cuidados primários. 838 fumantes foram recrutados, inscritos e aleatoriamente designados para 1) materiais de autoajuda escritos + TO, ou 2) materiais de autoajuda escritos sozinhos. O protocolo de intervenção comportamental incluiu visitas de acompanhamento agendadas de forma sensível à recaída. O uso de terapia de reposição de nicotina (NRT) foi incentivado e as prescrições facilitadas. Os dados foram coletados no início do estudo, 3 meses e 12 meses por telefone. Foram incluídas informações sobre características demográficas, histórico médico e de saúde mental, histórico de tabagismo, intervenção e uso de serviços clínicos para cessação do tabagismo. Os dados de custo serão calculados a partir de bancos de dados administrativos e incluirão 1) materiais escritos, 2) aconselhamento (tempo do pessoal, equipamento, espaço) e 3) medicamentos. O resultado primário foi de 6 meses de abstinência prolongada de fumar, medido 12 meses após a intervenção. As análises secundárias avaliaram a abstinência prevalente de tabagismo em 3 meses e 12 meses, tentativas de parar e uma análise formal de custo-efetividade que incluirá custos totais, efeitos totais e marginais e razões de custo-efetividade (custo médio/abandono e custo médio/abandono marginal ) para intervenções TO e SH.
Status:
A coleta de dados e as principais análises dos resultados foram concluídas. O manuscrito principal será submetido ao JAMA em outubro de 2004. Estamos iniciando as análises de custo-efetividade.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes devem ser fumantes, ter telefone e falar inglês. Eles são excluídos por instabilidade psiquiátrica.
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Braço 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne M. Joseph, MD MPH, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SUI 99-101
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