- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00012948
Centralizovaný telefonický kontakt na pomoc při odvykání kouření mezi veterány
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí:
Bylo prokázáno, že intervence pro odvykání kouření, včetně behaviorálních a farmakologických složek, jsou účinné i nákladově efektivní. Ačkoli je vysoká prevalence kouření a poruch souvisejících s kouřením mezi veterány, kteří využívají zdravotní střediska VA pro zdravotní péči, míra identifikace užívání tabáku a poskytování krátkých a/nebo intenzivních služeb pro odvykání kouření není optimální. Telefonický kontakt (TO) může sloužit ke zlepšení přístupu k poradenství a lékům, které pomohou odvykání kouření. Z hlediska zdravotnických systémů poskytuje TO příležitost centralizovaného dohledu a zajišťování kvality, úspor z rozsahu a strategií šíření, které je praktické realizovat. Na úrovni poskytovatelů TO řeší překážky v poskytování služeb, jako je omezený čas a dovednosti. Z hlediska kuřáka patří mezi atrakce TO dostupnost, pohodlí a soukromí.
Cíle:
Cíle studie jsou: 1) zjistit, zda TO zvyšuje úspěšnost odvykání u veteránů, kteří kouří, ve srovnání s distribucí písemných svépomocných materiálů; a 2) určit nákladovou efektivitu TO pro odvykání kouření pro veterány, kteří kouří.
Metody:
Studie zahrnovala populační vzorek veteránů ve VISN 13, kteří používají jeden z pěti Network VAMC pro primární péči. 838 kuřáků bylo přijato, zapsáno a náhodně přiděleno do 1) písemných svépomocných materiálů + TO, nebo 2) samotných písemných svépomocných materiálů. Protokol behaviorální intervence zahrnoval následné hovory naplánované způsobem citlivým na relaps. Bylo podporováno použití nikotinové substituční terapie (NRT) a usnadněno předepisování. Údaje byly shromažďovány na začátku, po 3 měsících a po 12 měsících telefonicky. Byly zahrnuty informace o demografických charakteristikách, anamnéze zdravotního a duševního zdraví, historii kouření, intervencích a využití klinických služeb pro odvykání kouření. Údaje o nákladech budou vypočítány z administrativních databází a budou zahrnovat 1) písemné materiály, 2) poradenství (čas personálu, vybavení, prostor) a 3) léky. Primárním výsledkem bylo 6 měsíců prodloužené abstinence od kouření, měřeno 12 měsíců po intervenci. Sekundární analýzy hodnotily 3měsíční a 12měsíční bodově převládající abstinenci od kouření, pokusy přestat kouřit a formální analýzu nákladové efektivity, která bude zahrnovat celkové náklady, celkové a okrajové efekty a poměry nákladové efektivity (průměrné náklady/přestat a průměrné náklady/mezní odvykání). ) pro zásahy TO a SH.
Postavení:
Sběr dat a analýzy hlavních výsledků byly dokončeny. Hlavní rukopis bude předložen JAMA v říjnu 2004. Zahajujeme analýzy efektivnosti nákladů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Subjekty musí být kuřáci, kteří mají telefon a mluví anglicky. Jsou vyloučeni pro psychiatrickou nestabilitu.
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Rameno 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne M. Joseph, MD MPH, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SUI 99-101
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Péče o telefon
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
Nexcella Inc.Zatím nenabírámeAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.NáborLymfom | Mnohočetný myelom | Akutní lymfoblastická leukémieČína
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...StaženoAkutní lymfoblastická leukémie | Non-hodgkinský lymfomSpojené státy
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Southwest Hospital, ChinaNeznámýLymfom, velký B-buňka, difuzníČína