- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00012948
Gecentraliseerd telefonisch bereik om te helpen bij het stoppen met roken onder veteranen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Het is aangetoond dat interventies om te stoppen met roken, inclusief gedrags- en farmacologische componenten, zowel effectief als kosteneffectief zijn. Hoewel er een hoge prevalentie is van roken en aan roken gerelateerde stoornissen onder veteranen die medische centra van VA gebruiken voor gezondheidszorg, zijn de percentages van identificatie van tabaksgebruik en het aanbieden van diensten voor kort en/of intensief stoppen met roken niet optimaal. Telefonische outreach (TO) kan dienen om de toegang tot counseling en medicijnen om te stoppen met roken te vergroten. Vanuit het standpunt van gezondheidsstelsels biedt TO de mogelijkheid voor gecentraliseerd toezicht en kwaliteitsborging, schaalvoordelen en verspreidingsstrategieën die praktisch te implementeren zijn. Op het niveau van de aanbieder pakt TO belemmeringen voor het leveren van diensten aan, zoals beperkte tijd en vaardigheden. Vanuit het standpunt van de roker zijn de attracties van TO toegankelijkheid, gemak en privacy.
Doelstellingen:
De doelstellingen van het onderzoek zijn: 1) bepalen of TO het aantal succesvolle stoppen bij rokende veteranen vergroot in vergelijking met de verspreiding van geschreven zelfhulpmateriaal; en 2) het bepalen van de kosteneffectiviteit van TO voor stoppen met roken voor veteranen die roken.
methoden:
Het onderzoek betrof een op de bevolking gebaseerde steekproef van veteranen in VISN 13 die een van de vijf Netwerk VAMC's gebruiken voor de eerstelijnszorg. 838 rokers werden gerekruteerd, ingeschreven en willekeurig toegewezen aan 1) geschreven zelfhulpmateriaal + TO, of 2) alleen geschreven zelfhulpmateriaal. Het gedragsinterventieprotocol omvatte vervolggesprekken die op een terugvalgevoelige manier waren gepland. Het gebruik van nicotinevervangende therapie (NRT) werd aangemoedigd en het voorschrijven werd vergemakkelijkt. Gegevens werden telefonisch verzameld bij baseline, 3 maanden en 12 maanden. Informatie over demografische kenmerken, medische en geestelijke gezondheidsgeschiedenis, rookgeschiedenis, interventie en gebruik van klinische diensten voor stoppen met roken was opgenomen. Kostengegevens worden berekend op basis van administratieve databases en omvatten 1) schriftelijk materiaal, 2) counseling (personeelstijd, apparatuur, ruimte) en 3) medicijnen. De primaire uitkomstmaat was 6 maanden langdurige onthouding van roken, gemeten 12 maanden na de interventie. Secundaire analyses evalueerden 3 maanden en 12 maanden punt heersende onthouding van roken, stoppogingen, en een formele kosteneffectiviteitsanalyse die de totale kosten, totale en marginale effecten en kosteneffectiviteitsratio's (gemiddelde kosten/stoppen en gemiddelde kosten/marginale stoppen) ) voor TO- en SH-interventies.
Toestand:
De gegevensverzameling en de belangrijkste uitkomstanalyses zijn afgerond. Het hoofdmanuscript zal in oktober 2004 aan JAMA worden voorgelegd. We starten met kosteneffectiviteitsanalyses.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Proefpersonen moeten rokers zijn die een telefoon hebben en Engels spreken. Ze zijn uitgesloten wegens psychiatrische instabiliteit.
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Arm 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne M. Joseph, MD MPH, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SUI 99-101
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .