- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00012948
Alcance telefónico centralizado para ayudar a los veteranos a dejar de fumar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
Se ha demostrado que las intervenciones para dejar de fumar, incluidos los componentes conductuales y farmacológicos, son eficaces y rentables. Aunque existe una alta prevalencia de tabaquismo y trastornos relacionados con el tabaquismo entre los veteranos que utilizan los centros médicos del VA para recibir atención médica, las tasas de identificación del consumo de tabaco y la prestación de servicios breves y/o intensivos para dejar de fumar son subóptimas. La extensión telefónica (TO) puede servir para aumentar el acceso a asesoramiento y medicamentos para ayudar a dejar de fumar. Desde el punto de vista de los sistemas de salud, TO brinda la oportunidad de supervisión centralizada y garantía de calidad, economía de escala y estrategias de difusión que son prácticas de implementar. A nivel de proveedor, TO aborda las barreras para la prestación de servicios, como el tiempo y las habilidades limitadas. Desde el punto de vista del fumador, las atracciones de TO incluyen accesibilidad, comodidad y privacidad.
Objetivos:
Los objetivos del estudio son: 1) determinar si TO aumenta el éxito en dejar de fumar entre los veteranos que fuman, en comparación con la distribución de materiales escritos de autoayuda; y 2) determinar la rentabilidad de TO para dejar de fumar para veteranos que fuman.
Métodos:
El estudio involucró una muestra basada en la población de veteranos en VISN 13 que usan uno de los cinco VAMC de la red para atención primaria. 838 fumadores fueron reclutados, inscritos y asignados al azar a 1) materiales de autoayuda escritos + TO, o 2) materiales de autoayuda escritos solos. El protocolo de intervención conductual incluía llamadas de seguimiento programadas de manera sensible a las recaídas. Se alentó el uso de la terapia de reemplazo de nicotina (TRN) y se facilitaron las recetas. Los datos se recopilaron al inicio, a los 3 meses y a los 12 meses por teléfono. Se incluyó información sobre características demográficas, antecedentes médicos y de salud mental, antecedentes de tabaquismo, intervención y uso de servicios clínicos para dejar de fumar. Los datos de costos se calcularán a partir de bases de datos administrativas e incluirán 1) materiales escritos, 2) asesoramiento (tiempo del personal, equipo, espacio) y 3) medicamentos. El resultado primario fue 6 meses de abstinencia prolongada del tabaquismo, medida 12 meses después de la intervención. Los análisis secundarios evaluaron la abstinencia de fumar prevaleciente a los 3 y 12 meses, los intentos de dejar de fumar y un análisis formal de costo-efectividad que incluirá los costos totales, los efectos totales y marginales y las razones de costo-efectividad (costo promedio/dejar de fumar y costo promedio/dejar de fumar marginalmente). ) para intervenciones TO y SH.
Estado:
Se han completado la recopilación de datos y los principales análisis de resultados. El manuscrito principal se enviará a JAMA en octubre de 2004. Estamos iniciando análisis de costo-efectividad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los sujetos deben ser fumadores que tengan teléfono y que hablen inglés. Se excluyen por inestabilidad psiquiátrica.
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Brazo 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne M. Joseph, MD MPH, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SUI 99-101
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