- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00012948
Centraliseret telefonkontakt for at hjælpe med rygestop blandt veteraner
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Rygestopinterventioner, herunder adfærdsmæssige og farmakologiske komponenter, har vist sig at være både effektive og omkostningseffektive. Selvom der er en høj forekomst af rygning og rygerelaterede lidelser blandt veteraner, der bruger VA-medicinske centre til sundhedspleje, er antallet af identifikation af tobaksbrug og levering af korte og/eller intensive rygestoptjenester suboptimale. Telefonopsøgende (TO) kan tjene til at øge adgangen til rådgivning og medicin for at hjælpe rygestop. Fra sundhedssystemernes synspunkt giver TO mulighed for centraliseret tilsyn og kvalitetssikring, stordriftsfordele og formidlingsstrategier, der er praktiske at implementere. På udbyderniveau adresserer TO barrierer for levering af tjenester såsom begrænset tid og færdigheder. Fra rygerens synspunkt inkluderer TO attraktioner tilgængelighed, bekvemmelighed og privatliv.
Mål:
Formålet med undersøgelsen er at: 1) afgøre, om TO øger vellykket rygestop blandt veteraner, der ryger, sammenlignet med distributionen af skriftligt selvhjælpsmateriale; og 2) bestemme omkostningseffektiviteten af TO til rygestop for veteraner, der ryger.
Metoder:
Undersøgelsen involverede en befolkningsbaseret stikprøve af veteraner i VISN 13, som bruger en af de fem Network VAMC'er til primær pleje. 838 rygere blev rekrutteret, tilmeldt og tilfældigt tildelt 1) skriftlige selvhjælpsmaterialer + TO eller 2) skriftlige selvhjælpsmaterialer alene. Adfærdsinterventionsprotokollen inkluderede opfølgende opkald planlagt på en tilbagefaldsfølsom måde. Brug af nikotinerstatningsterapi (NRT) blev opmuntret, og recepter lettet. Data blev indsamlet ved baseline, 3 måneder og 12 måneder via telefon. Oplysninger om demografiske karakteristika, medicinske og mentale helbredshistorier, rygehistorie, intervention og brug af kliniske tjenester til rygestop blev inkluderet. Omkostningsdata vil blive beregnet ud fra administrative databaser og vil omfatte 1) skriftligt materiale, 2) rådgivning (personaletid, udstyr, plads) og 3) medicin. Det primære resultat var 6 måneders langvarig rygeafholdenhed, målt 12 måneder efter intervention. Sekundære analyser evaluerede 3 måneders og 12 måneders udbredt rygestop, forsøg på at holde op med at ryge og en formel omkostningseffektivitetsanalyse, der vil omfatte samlede omkostninger, totale og marginale effekter og omkostningseffektivitetsforhold (gennemsnitlig omkostning/stop og gennemsnitlig omkostning/marginal stop ) for TO- og SH-interventioner.
Status:
Dataindsamling og hovedresultatanalyser er gennemført. Hovedmanuskriptet vil blive indsendt til JAMA i oktober 2004. Vi starter omkostningseffektivitetsanalyser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Forsøgspersoner skal være rygere, der har en telefon, og som taler engelsk. De er udelukket på grund af psykiatrisk ustabilitet.
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Arm 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne M. Joseph, MD MPH, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SUI 99-101
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .