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난치성 또는 재발성 난소 상피암, 난관암 또는 원발성 복막암 환자 치료에서의 카르복시아미도트리아졸

2013년 6월 19일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

지속성 또는 난치성 상피성 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암 환자를 위한 경구 투여 CAI의 2상 시험

이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.

목적: 불응성 또는 재발성 난소 상피암, 나팔관암 또는 원발성 복막암 환자 치료에서 카르복시아미도트리아졸의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.

연구 개요

상세 설명

목표:

  • 카르복시아미도트리아졸로 치료받은 난소 상피암, 난관암 또는 원발성 복막암 환자의 임상 결과를 결정합니다.

개요: 환자는 1일째부터 매일 경구 카르복시아미도트리아졸을 투여받습니다. 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 치료를 계속합니다.

예상 발생: 총 19-40명의 환자가 2년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

질병 특성:

  • 조직학적으로 확인된 난치성 또는 재발성 난소 상피암, 난관암 또는 원발성 복막암
  • 신체 검사, 방사선 촬영, 복강경 검사 또는 복강경 검사로 측정 가능한 질병

    • 이전 복막경 검사 후 4주 이내
  • 뇌 전이 없음

환자 특성:

나이:

  • 18세 이상

성능 상태:

  • ECOG 0-2

기대 수명:

  • 최소 4개월

조혈:

  • 절대 호중구 수 최소 1,000/mm^3
  • 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
  • 헤모글로빈 최소 9.0g/dL AND/OR
  • 헤마토크리트 최소 27%

간:

  • SGOT/SGPT 정상 상한치의 3배 이하
  • 빌리루빈 정상

신장:

  • 크레아티닌 1.5mg/dL 이하 또는
  • 크레아티닌 청소율 최소 50mL/분

심혈관:

  • 약물치료를 요하는 증후성 심부정맥의 병력 없음
  • 심근경색 발생 전 최소 6개월
  • 불안정하거나 새로 진단된 협심증 없음

폐:

  • 산소 요법을 필요로 하는 폐색성 폐 질환 없음

다른:

  • 임신 또는 수유 중이 아님
  • HIV 음성
  • 경구용 약물을 복용할 수 있어야 함
  • 동시 의학적 상태 없음(예: 임박한 장폐색)
  • 등급 2 이상의 잔류 말초 신경병증 없음
  • 활성 감염 없음
  • 지난 5년 이내에 다른 이전 또는 동시 침습성 악성 종양 없음
  • 망막 박리와 관련된 것 이외의 급성 시력 상실의 병력 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

  • 이전 사이토카인 치료 후 최소 4주
  • 백혈구 수를 유지하기 위한 동시 사이토카인 요법 없음

화학 요법:

  • 이전 화학 요법 이후 최소 4주(니트로소우레아, 카르보플라틴 또는 미토마이신의 경우 6주)
  • 다른 동시 화학 요법 없음

내분비 요법:

  • 이전 호르몬 요법 이후 최소 4주
  • 생리적 대체 용량보다 많은 용량의 동시 코르티코스테로이드 없음
  • 동시 호르몬 요법 없음

방사선 요법:

  • 이전 방사선 치료 후 최소 4주
  • 동시 방사선 요법 없음

수술:

  • 질병 특성 참조

다른:

  • 3개 이하의 사전 치료 요법
  • 이전 감염에 대한 전신 항생제 투여 후 최소 1주일
  • 항진균성 이미다졸을 사용한 만성 항진균제 치료 없음
  • 동시 대체 요법 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Mahrukh Hussain, MD, National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2001년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2003년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2003년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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