Karboxyamidotriazol v léčbě pacientů s refrakterním nebo recidivujícím ovariálním epitelem, vejcovodem nebo primárním karcinomem peritonea

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Histologicky potvrzená refrakterní nebo recidivující rakovina ovariálního epitelu, vejcovodu nebo primární peritoneální rakovina

• Onemocnění měřitelné fyzikálním vyšetřením, radiografií, peritoneoskopií nebo laparoskopií

  • Ne více než 4 týdny od předchozí peritoneoskopie
• Žádné metastázy v mozku

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

• 18 a více

Stav výkonu:

• ECOG 0-2

Délka života:

• Minimálně 4 měsíce

Hematopoetický:

• Absolutní počet neutrofilů alespoň 1 000/mm^3
• Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm^3
• Hemoglobin alespoň 9,0 g/dl A/NEBO
• Hematokrit alespoň 27 %

Jaterní:

• SGOT/SGPT ne větší než trojnásobek horní hranice normálu
• Bilirubin v normě

Renální:

• Kreatinin ne vyšší než 1,5 mg/dl OR
• Clearance kreatininu alespoň 50 ml/min

Kardiovaskulární:

• Žádná anamnéza symptomatických srdečních dysrytmií vyžadujících léčbu
• Minimálně 6 měsíců od předchozího infarktu myokardu
• Žádná nestabilní nebo nově diagnostikovaná angina pectoris

Plicní:

• Žádná obstrukční plicní nemoc vyžadující oxygenoterapii

Jiný:

• Ne těhotná nebo kojící
• HIV negativní
• Musí být schopen užívat perorální léky
• Žádný souběžný zdravotní stav (např. hrozící obstrukce střev)
• Žádná reziduální periferní neuropatie stupně 2 nebo vyšší
• Žádná aktivní infekce
• Žádná jiná předchozí nebo souběžná invazivní malignita za posledních 5 let
• Žádná jiná akutní ztráta zraku než ta spojená s odchlípením sítnice

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

• Nejméně 4 týdny od předchozí terapie cytokiny
• Žádná současná cytokinová terapie k udržení počtu WBC

Chemoterapie:

• Nejméně 4 týdny od předchozí chemoterapie (6 týdnů pro nitrosomočoviny, karboplatinu nebo mitomycin)
• Žádná další souběžná chemoterapie

Endokrinní terapie:

• Nejméně 4 týdny od předchozí hormonální léčby
• Žádné souběžné kortikosteroidy v dávkách vyšších než fyziologické substituční dávky
• Žádná souběžná hormonální terapie

Radioterapie:

• Nejméně 4 týdny od předchozí radioterapie
• Žádná souběžná radioterapie

Chirurgická operace:

• Viz Charakteristika onemocnění

Jiný:

• Ne více než 3 předchozí léčebné režimy
• Nejméně 1 týden od předchozích systémových antibiotik pro infekci
• Žádná chronická antimykotická léčba antimykotickými imidazoly
• Žádné souběžné alternativní terapie