Карбоксиамидотриазол в лечении пациентов с рефрактерным или рецидивирующим раком эпителия яичников, фаллопиевых труб или первичным раком брюшины

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

• Гистологически подтвержденный рефрактерный или рецидивирующий эпителиальный рак яичников, маточной трубы или первичный рак брюшины

• Поддающееся измерению заболевание при физическом осмотре, рентгенографии, перитонеоскопии или лапароскопии

  • Не более 4 недель с момента предыдущей перитонеоскопии
• Нет метастазов в головной мозг

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

• 18 и более

Состояние производительности:

• ЭКОГ 0-2

Ожидаемая продолжительность жизни:

• Не менее 4 месяцев

Кроветворная:

• Абсолютное количество нейтрофилов не менее 1000/мм^3
• Количество тромбоцитов не менее 100 000/мм^3
• Гемоглобин не менее 9,0 г/дл И/ИЛИ
• Гематокрит не менее 27%

Печеночный:

• SGOT/SGPT не более чем в 3 раза превышает верхний предел нормы
• Билирубин в норме

Почечная:

• Креатинин не более 1,5 мг/дл ИЛИ
• Клиренс креатинина не менее 50 мл/мин.

Сердечно-сосудистые:

• Отсутствие в анамнезе симптоматических сердечных аритмий, требующих медикаментозного лечения.
• Не менее 6 месяцев после предшествующего инфаркта миокарда
• Отсутствие нестабильной или впервые диагностированной стенокардии

Легочный:

• Нет обструктивных заболеваний легких, требующих оксигенотерапии

Другой:

• Не беременна и не кормит грудью
• ВИЧ-отрицательный
• Должен быть в состоянии принимать пероральные препараты
• Отсутствие сопутствующих заболеваний (например, надвигающейся непроходимости кишечника)
• Нет остаточной периферической нейропатии 2 степени или выше
• Нет активной инфекции
• Отсутствие других предшествующих или сопутствующих инвазивных злокачественных новообразований в течение последних 5 лет.
• Отсутствие в анамнезе острой потери зрения, кроме связанной с отслойкой сетчатки.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

• Не менее 4 недель после предшествующей цитокиновой терапии
• Отсутствие сопутствующей цитокиновой терапии для поддержания количества лейкоцитов

Химиотерапия:

• Не менее 4 недель после предшествующей химиотерапии (6 недель для нитрозомочевины, карбоплатина или митомицина)
• Отсутствие другой параллельной химиотерапии

Эндокринная терапия:

• Не менее 4 недель после предшествующей гормональной терапии
• Отсутствие одновременных кортикостероидов в дозах, превышающих физиологические заместительные дозы
• Отсутствие сопутствующей гормональной терапии

Лучевая терапия:

• Не менее 4 недель после предшествующей лучевой терапии
• Отсутствие сопутствующей лучевой терапии

Операция:

• См. Характеристики заболевания

Другой:

• Не более 3 предшествующих схем лечения
• Не менее 1 недели после предшествующего системного применения антибиотиков для лечения инфекции
• Отсутствие длительного противогрибкового лечения антимикотическими имидазолами
• Отсутствие одновременной альтернативной терапии