Karboksyamidotriazol w leczeniu pacjentów z opornym na leczenie lub nawracającym rakiem nabłonka jajnika, rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

• Potwierdzony histologicznie oporny na leczenie lub nawracający rak nabłonka jajnika, jajowodu lub pierwotny rak otrzewnej

• Mierzalna choroba za pomocą badania fizykalnego, radiografii, peritoneoskopii lub laparoskopii

  • Nie więcej niż 4 tygodnie od poprzedniej peritoneoskopii
• Brak przerzutów do mózgu

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

• 18 lat i więcej

Stan wydajności:

• ECOG 0-2

Długość życia:

• Co najmniej 4 miesiące

hematopoetyczny:

• Bezwzględna liczba neutrofilów co najmniej 1000/mm^3
• Liczba płytek krwi co najmniej 100 000/mm^3
• Hemoglobina co najmniej 9,0 g/dL ORAZ/LUB
• Hematokryt co najmniej 27%

Wątrobiany:

• SGOT/SGPT nie większe niż 3-krotność górnej granicy normy
• Bilirubina w normie

Nerkowy:

• Kreatynina nie większa niż 1,5 mg/dL LUB
• Klirens kreatyniny co najmniej 50 ml/min

Układ sercowo-naczyniowy:

• Brak historii objawowych zaburzeń rytmu serca wymagających leczenia
• Co najmniej 6 miesięcy od wcześniejszego zawału mięśnia sercowego
• Brak niestabilnej lub nowo rozpoznanej anginy

Płucny:

• Brak obturacyjnej choroby płuc wymagającej tlenoterapii

Inny:

• Nie w ciąży ani nie karmi
• HIV-ujemny
• Musi być w stanie przyjmować leki doustne
• Brak współistniejących schorzeń (np. zbliżającej się niedrożności jelit)
• Brak resztkowej neuropatii obwodowej stopnia 2 lub wyższego
• Brak aktywnej infekcji
• Żaden inny wcześniejszy lub współistniejący inwazyjny nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat
• Brak historii ostrej utraty wzroku innej niż związana z odwarstwieniem siatkówki

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

• Co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszej terapii cytokinami
• Brak jednoczesnej terapii cytokinami w celu utrzymania liczby białych krwinek

Chemoterapia:

• Co najmniej 4 tygodnie od poprzedniej chemioterapii (6 tygodni w przypadku nitrozomocznika, karboplatyny lub mitomycyny)
• Żadnej innej jednoczesnej chemioterapii

Terapia hormonalna:

• Co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszej terapii hormonalnej
• Nie stosować jednocześnie kortykosteroidów w dawkach większych niż fizjologiczne dawki zastępcze
• Brak jednoczesnej terapii hormonalnej

Radioterapia:

• Co najmniej 4 tygodnie od poprzedniej radioterapii
• Brak jednoczesnej radioterapii

Chirurgia:

• Zobacz charakterystykę choroby

Inny:

• Nie więcej niż 3 wcześniejsze schematy leczenia
• Co najmniej 1 tydzień od wcześniejszego podania ogólnoustrojowych antybiotyków na infekcję
• Brak przewlekłego leczenia przeciwgrzybiczego imidazolami przeciwgrzybiczymi
• Brak równoczesnych terapii alternatywnych