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羧胺三唑治疗难治性或复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者

2013年6月19日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

口服 CAI 治疗持续性或难治性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的 II 期试验

基本原理:化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂,从而使它们停止生长或死亡。

目的:II 期试验研究羧胺三唑治疗难治性或复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的有效性。

研究概览

详细说明

目标:

  • 确定用羧胺三唑治疗卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的临床结果。

大纲:患者从第 1 天开始每天口服羧胺三唑。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下继续治疗。

预计应计:在 2 年内,本研究将总共招募 19-40 名患者。

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

疾病特征:

  • 经组织学证实的难治性或复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌
  • 通过体格检查、放射线照相术、腹腔镜检查或腹腔镜检查可测量的疾病

    • 自上次腹腔镜检查后不超过 4 周
  • 无脑转移

患者特征:

年龄:

  • 18岁及以上

性能状态:

  • 心电图 0-2

预期寿命:

  • 至少4个月

造血:

  • 中性粒细胞绝对计数至少 1,000/mm^3
  • 血小板计数至少 100,000/mm^3
  • 血红蛋白至少 9.0 g/dL 和/或
  • 血细胞比容至少 27%

肝脏:

  • SGOT/SGPT 不大于正常上限的 3 倍
  • 胆红素正常

肾脏:

  • 肌酐不超过 1.5 mg/dL 或
  • 肌酐清除率至少 50 mL/min

心血管:

  • 无需要药物治疗的症状性心律失常病史
  • 心肌梗死前至少 6 个月
  • 无不稳定或新诊断的心绞痛

肺部:

  • 无需要氧疗的阻塞性肺病

其他:

  • 未怀孕或哺乳
  • 艾滋病毒阴性
  • 必须能够服用口服药物
  • 没有并发的医疗状况(例如,即将发生肠梗阻)
  • 无 2 级或更严重的残留周围神经病变
  • 无活动性感染
  • 过去 5 年内无其他先前或并发的侵袭性恶性肿瘤
  • 除了与视网膜脱离相关的以外,没有急性视力丧失的病史

先前的同步治疗:

生物疗法:

  • 自上次细胞因子治疗后至少 4 周
  • 没有同时进行细胞因子治疗来维持白细胞计数

化疗:

  • 自上次化疗以来至少 4 周(亚硝基脲、卡铂或丝裂霉素为 6 周)
  • 无其他同步化疗

内分泌治疗:

  • 自先前的激素治疗后至少 4 周
  • 没有同时使用剂量大于生理替代剂量的皮质类固醇
  • 没有同时进行激素治疗

放疗:

  • 自上次放疗后至少 4 周
  • 无同步放疗

外科手术:

  • 见疾病特征

其他:

  • 不超过 3 个既往治疗方案
  • 至少 1 周前全身抗生素治疗感染
  • 无需使用抗真菌咪唑进行慢性抗真菌治疗
  • 没有并发的替代疗法

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Mahrukh Hussain, MD、National Cancer Institute (NCI)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1998年4月1日

研究完成 (实际的)

2007年10月1日

研究注册日期

首次提交

2001年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2003年1月26日

首次发布 (估计)

2003年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年6月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年6月19日

最后验证

2003年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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