Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Carboxyamidotriazool bij de behandeling van patiënten met refractair of recidiverend ovariumepitheel, eileider of primaire peritoneale kanker

19 juni 2013 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Een fase II-onderzoek met oraal toegediende CAI voor patiënten met aanhoudende of refractaire epitheliale ovariumkanker, eileiderkanker of primaire peritoneale kanker

RATIONALE: Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, gebruiken verschillende manieren om te voorkomen dat tumorcellen zich delen, zodat ze stoppen met groeien of afsterven.

DOEL: Fase II-onderzoek om de effectiviteit van carboxyamidotriazool te bestuderen bij de behandeling van patiënten met refractair of recidiverend ovariumepitheel, eileider of primaire peritoneale kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Bepaal de klinische uitkomst bij patiënten met ovariumepitheel-, eileider- of primaire peritoneale kanker behandeld met carboxyamidotriazool.

OVERZICHT: Patiënten krijgen dagelijks oraal carboxyamidotriazool vanaf dag 1. De behandeling wordt voortgezet bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

VERWACHTE ACCRUAL: In totaal zullen binnen 2 jaar 19-40 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Histologisch bevestigd refractair of recidiverend ovariumepitheel, eileider of primaire peritoneale kanker

  • Meetbare ziekte door lichamelijk onderzoek, radiografie, peritoneoscopie of laparoscopie

    • Niet meer dan 4 weken na eerdere peritoneoscopie
  • Geen hersenmetastasen

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

  • 18 en ouder

Prestatiestatus:

  • ECOG 0-2

Levensverwachting:

  • Minimaal 4 maanden

hematopoietisch:

  • Absoluut aantal neutrofielen ten minste 1.000/mm^3
  • Aantal bloedplaatjes minimaal 100.000/mm^3
  • Hemoglobine minimaal 9,0 g/dL EN/OF
  • Hematocriet minimaal 27%

Lever:

  • SGOT/SGPT niet meer dan 3 keer de bovengrens van normaal
  • Bilirubine normaal

nier:

  • Creatinine niet hoger dan 1,5 mg/dL OF
  • Creatinineklaring minimaal 50 ml/min

Cardiovasculair:

  • Geen voorgeschiedenis van symptomatische hartritmestoornissen die medicatie vereisen
  • Minstens 6 maanden na een eerder myocardinfarct
  • Geen onstabiele of nieuw gediagnosticeerde angina pectoris

long:

  • Geen obstructieve longziekte die zuurstoftherapie vereist

Ander:

  • Niet zwanger of verzorgend
  • Hiv-negatief
  • Moet orale medicatie kunnen innemen
  • Geen gelijktijdige medische aandoening (bijv. dreigende darmobstructie)
  • Geen graad 2 of hoger residuele perifere neuropathie
  • Geen actieve infectie
  • Geen andere eerdere of gelijktijdige invasieve maligniteit in de afgelopen 5 jaar
  • Geen voorgeschiedenis van acuut visueel verlies anders dan geassocieerd met netvliesloslating

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

  • Minstens 4 weken sinds eerdere cytokinetherapie
  • Geen gelijktijdige cytokinetherapie om het leukocytenaantal op peil te houden

Chemotherapie:

  • Ten minste 4 weken sinds eerdere chemotherapie (6 weken voor nitrosourea, carboplatine of mitomycine)
  • Geen andere gelijktijdige chemotherapie

Endocriene therapie:

  • Minstens 4 weken sinds eerdere hormonale therapie
  • Geen gelijktijdige corticosteroïden in doses hoger dan fysiologische vervangingsdoses
  • Geen gelijktijdige hormonale therapie

Radiotherapie:

  • Minstens 4 weken sinds eerdere radiotherapie
  • Geen gelijktijdige radiotherapie

Chirurgie:

  • Zie Ziektekenmerken

Ander:

  • Niet meer dan 3 eerdere behandelingsregimes
  • Minstens 1 week sinds eerdere systemische antibiotica voor infectie
  • Geen chronische antischimmelbehandeling met antimycotische imidazolen
  • Geen gelijktijdige alternatieve therapieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mahrukh Hussain, MD, National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 1998

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2003

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000066216
  • NCI-98-C-0012
  • NCI-T97-0112

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren