Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karboksiamidotriatsoli hoidettaessa potilaita, joilla on refraktaarinen tai uusiutuva munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä tai primaarinen vatsakalvosyöpä

keskiviikko 19. kesäkuuta 2013 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Vaiheen II koe suun kautta annetusta CAI:sta potilaille, joilla on jatkuva tai refraktiivinen munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä tai primaarinen vatsakalvosyöpä

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus tutkia karboksiamidotriatsolin tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on refraktaarinen tai uusiutuva munasarjasyövän, munanjohtimien tai primaarisen peritoneaalisyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selvitä kliininen tulos potilailla, joilla on munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä tai primaarinen vatsakalvon syöpä ja joita hoidetaan karboksiamidotriatsolilla.

YHTEENVETO: Potilaat saavat suun kautta karboksiamidotriatsolia päivittäin päivästä 1 alkaen. Hoitoa jatketaan, jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 19-40 potilasta kertyy tähän tutkimukseen kahden vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistettu refraktorinen tai uusiutuva munasarjan epiteeli-, munanjohdin- tai primaarinen vatsakalvosyöpä
  • Mitattavissa oleva sairaus fyysisellä tutkimuksella, radiografialla, peritoneoskopialla tai laparoskopialla

    • Enintään 4 viikkoa edellisestä peritoneoskopiasta
  • Ei metastaaseja aivoissa

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 18 ja yli

Suorituskyvyn tila:

  • ECOG 0-2

Elinajanodote:

  • Vähintään 4 kuukautta

Hematopoieettinen:

  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1000/mm^3
  • Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm^3
  • Hemoglobiini vähintään 9,0 g/dl JA/TAI
  • Hematokriitti vähintään 27 %

Maksa:

  • SGOT/SGPT enintään 3 kertaa normaalin yläraja
  • Bilirubiini normaali

Munuaiset:

  • Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl TAI
  • Kreatiniinipuhdistuma vähintään 50 ml/min

Sydän:

  • Ei anamneesissa oireenmukaisia ​​lääkitystä vaativia sydämen rytmihäiriöitä
  • Vähintään 6 kuukautta edellisestä sydäninfarktista
  • Ei epävakaa tai äskettäin diagnosoitu angina pectoris

Keuhko:

  • Ei happihoitoa vaativaa obstruktiivista keuhkosairautta

Muuta:

  • Ei raskaana tai imettävänä
  • HIV negatiivinen
  • Pitää pystyä ottamaan suun kautta otettavia lääkkeitä
  • Ei samanaikaista sairautta (esim. uhkaava suolen tukos)
  • Ei asteen 2 tai sitä korkeampaa jäännösneuropatiaa
  • Ei aktiivista infektiota
  • Ei muita aikaisempia tai samanaikaisia ​​invasiivisia pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana
  • Ei muita akuutteja näönmenetyksiä kuin verkkokalvon irtoamiseen liittyvä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta sytokiinihoidosta
  • Ei samanaikaista sytokiinihoitoa valkosolujen määrän ylläpitämiseksi

Kemoterapia:

  • Vähintään 4 viikkoa edellisestä kemoterapiasta (6 viikkoa nitrosoureoilla, karboplatiinilla tai mitomysiinillä)
  • Ei muuta samanaikaista kemoterapiaa

Endokriininen hoito:

  • Vähintään 4 viikkoa edellisestä hormonihoidosta
  • Ei samanaikaisia ​​kortikosteroideja annoksina, jotka ovat suurempia kuin fysiologiset korvausannokset
  • Ei samanaikaista hormonihoitoa

Sädehoito:

  • Vähintään 4 viikkoa edellisestä sädehoidosta
  • Ei samanaikaista sädehoitoa

Leikkaus:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Muuta:

  • Enintään 3 aikaisempaa hoito-ohjelmaa
  • Vähintään 1 viikko aiemmasta systeemisestä infektioantibiootista
  • Ei kroonista sienihoitoa antimykoottisilla imidatsolilla
  • Ei samanaikaisia ​​vaihtoehtoisia hoitomuotoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mahrukh Hussain, MD, National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 1998

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 20. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa