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유방암 보조화학요법을 받는 여성의 체중증가에 영향을 미치는 요인

2023년 10월 27일 업데이트: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

보조 화학요법을 받는 유방암 환자의 체중에 영향을 미치는 잠재적 요인에 대한 전향적 연구

근거: 화학 요법은 체중 증가로 이어질 수 있는 다양한 요인에 영향을 미칠 수 있습니다.

목적: I기, II기 또는 IIIA기 유방암에 대해 보조 화학요법을 받는 여성의 체중 증가에 영향을 미칠 수 있는 요인을 평가하기 위한 임상 시험.

연구 개요

상세 설명

목표: I. 보조 화학 요법을 받는 유방암 환자의 체중 증가로 이어질 수 있는 요인의 상대적 기여도를 평가합니다. 검사된 요인은 다음과 같습니다. 호르몬 및 성장 인자 상태(난포 자극 호르몬, 총, 결합 및 유리 에스트라디올, 안드로겐, 성 호르몬 결합 글로불린, 갑상선 호르몬, 프로락틴, 인슐린 유사 성장 인자 I 및 ​​II, 혈장 렙틴) 에너지에 영향을 미치는 요인 섭취 또는 지출(경구 섭취량, 신체 활동 및 휴식 대사율) 심리적 요인(우울증 및 삶의 질) II. 이러한 환자의 호르몬 및 성장 인자 상태에 대한 화학 요법의 효과를 평가합니다.

III. 이러한 환자의 골수 밀도에 대한 화학 요법의 영향을 평가하십시오.

프로토콜 개요:

데이터는 3개 지점(5회 방문)에서 원발성 유방암 진단을 받은 여성으로부터 수집됩니다. (ii) 화학요법 종료 후 2-3주(2회 방문, 1주 간격); 및 (iii) 화학요법 종료 후 6개월(1회 방문). 이러한 방문 중에 수행되는 테스트에는 호르몬, 성장 인자 및 렙틴에 대한 혈액 평가가 포함됩니다. DXA에 의한 체성분; 축 방향 CT 스캔에 의한 내장 및 피하 복부 지방 조직; 및 데이터 수집 시점 1 및 2 동안 방문 "a" 및 "b"에서 이중 표지된 물의 단일 투여에 의한 휴식 대사율 및 일일 에너지 소비의 평가. 유방암, 식이 섭취, 신체 활동, 우울증 및 삶의 질도 세 시점에서 관리됩니다.

예상 발생액:

1-2년 이내에 이 연구를 위해 총 140명의 환자가 누적될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

26

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • Cancer Prevention Studies Branch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

설명

프로토콜 입력 기준:

--질병 특성-- 조직학적으로 입증된 새로 진단된 1기, 2기 또는 절제 가능한 IIIA 원발성 유방암 화학 요법을 받을 예정 원격 전이 없음 --이전/동시 요법-- 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 질병 특성 참조 동시 선행 화학 요법 없음 내분비 요법: 동시 갑상선 약물 없음 방사선 요법: 동시 방사선 요법 없음 수술: 질병 특성 참조 이전 난소 절제술 없음 기타: 동시 대체 약물 단독 없음 식이 및/또는 운동 체중 감량 프로그램에 동시 참여 없음 --환자 특성-- 연령: 18~80세 성별: 여성 폐경 상태: 폐경 전 또는 폐경 후 수행 상태: 지정되지 않음 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 기타: 설문지 작성을 방해할 신체적 또는 정신적 장애 없음 이전 또는 동시 당뇨병 없음 아니요 이전 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Noreen Aziz, National Cancer Institute (NCI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 3월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2007년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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