- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00019643
유방암 보조화학요법을 받는 여성의 체중증가에 영향을 미치는 요인
보조 화학요법을 받는 유방암 환자의 체중에 영향을 미치는 잠재적 요인에 대한 전향적 연구
근거: 화학 요법은 체중 증가로 이어질 수 있는 다양한 요인에 영향을 미칠 수 있습니다.
목적: I기, II기 또는 IIIA기 유방암에 대해 보조 화학요법을 받는 여성의 체중 증가에 영향을 미칠 수 있는 요인을 평가하기 위한 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표: I. 보조 화학 요법을 받는 유방암 환자의 체중 증가로 이어질 수 있는 요인의 상대적 기여도를 평가합니다. 검사된 요인은 다음과 같습니다. 호르몬 및 성장 인자 상태(난포 자극 호르몬, 총, 결합 및 유리 에스트라디올, 안드로겐, 성 호르몬 결합 글로불린, 갑상선 호르몬, 프로락틴, 인슐린 유사 성장 인자 I 및 II, 혈장 렙틴) 에너지에 영향을 미치는 요인 섭취 또는 지출(경구 섭취량, 신체 활동 및 휴식 대사율) 심리적 요인(우울증 및 삶의 질) II. 이러한 환자의 호르몬 및 성장 인자 상태에 대한 화학 요법의 효과를 평가합니다.
III. 이러한 환자의 골수 밀도에 대한 화학 요법의 영향을 평가하십시오.
프로토콜 개요:
데이터는 3개 지점(5회 방문)에서 원발성 유방암 진단을 받은 여성으로부터 수집됩니다. (ii) 화학요법 종료 후 2-3주(2회 방문, 1주 간격); 및 (iii) 화학요법 종료 후 6개월(1회 방문). 이러한 방문 중에 수행되는 테스트에는 호르몬, 성장 인자 및 렙틴에 대한 혈액 평가가 포함됩니다. DXA에 의한 체성분; 축 방향 CT 스캔에 의한 내장 및 피하 복부 지방 조직; 및 데이터 수집 시점 1 및 2 동안 방문 "a" 및 "b"에서 이중 표지된 물의 단일 투여에 의한 휴식 대사율 및 일일 에너지 소비의 평가. 유방암, 식이 섭취, 신체 활동, 우울증 및 삶의 질도 세 시점에서 관리됩니다.
예상 발생액:
1-2년 이내에 이 연구를 위해 총 140명의 환자가 누적될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- Cancer Prevention Studies Branch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성-- 조직학적으로 입증된 새로 진단된 1기, 2기 또는 절제 가능한 IIIA 원발성 유방암 화학 요법을 받을 예정 원격 전이 없음 --이전/동시 요법-- 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 질병 특성 참조 동시 선행 화학 요법 없음 내분비 요법: 동시 갑상선 약물 없음 방사선 요법: 동시 방사선 요법 없음 수술: 질병 특성 참조 이전 난소 절제술 없음 기타: 동시 대체 약물 단독 없음 식이 및/또는 운동 체중 감량 프로그램에 동시 참여 없음 --환자 특성-- 연령: 18~80세 성별: 여성 폐경 상태: 폐경 전 또는 폐경 후 수행 상태: 지정되지 않음 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 기타: 설문지 작성을 방해할 신체적 또는 정신적 장애 없음 이전 또는 동시 당뇨병 없음 아니요 이전 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Noreen Aziz, National Cancer Institute (NCI)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 990026
- 99-C-0026
- NCI-99-C-0020
- CDR0000066928
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