Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory ovlivňující přibírání na váze u žen, které dostávají adjuvantní chemoterapii pro rakovinu prsu

Prospektivní studie potenciálních faktorů ovlivňujících hmotnost u pacientek s rakovinou prsu, které dostávají adjuvantní chemoterapii

ZDŮVODNĚNÍ: Chemoterapie může ovlivnit různé faktory, které mohou vést k nárůstu hmotnosti.

ÚČEL: Klinická studie k vyhodnocení faktorů, které mohou ovlivnit přírůstek hmotnosti u žen léčených adjuvantní chemoterapií pro karcinom prsu stadia I, stadia II nebo stadia IIIA.

Přehled studie

Detailní popis

CÍLE: I. Zhodnotit relativní příspěvky faktorů, které mohou vést k nárůstu hmotnosti u pacientek s karcinomem prsu, které dostávají adjuvantní chemoterapii. Mezi zkoumané faktory patří: Stav hormonů a růstových faktorů (folikuly stimulující hormon, celkový, vázaný a volný estradiol, androgeny, globulin vázající pohlavní hormony, hormony štítné žlázy, prolaktin, inzulinu podobné růstové faktory I a II a plazmatický leptin) Faktory ovlivňující energii příjem nebo výdej (orální příjem, fyzická aktivita a klidová rychlost metabolismu) Psychologické faktory (deprese a kvalita života) II. Zhodnoťte vliv chemoterapie na hormonální stav a stav růstových faktorů u těchto pacientů.

III. Posoudit vliv chemoterapie na hustotu kostní dřeně u těchto pacientů.

PŘEHLED PROTOKOLU:

Údaje se shromažďují od žen s diagnózou primární rakoviny prsu ve 3 bodech (5 návštěv): (i) po operaci rakoviny prsu, ale před zahájením chemoterapie (2 návštěvy v denní nemocnici NIH s odstupem 1 týdne); (ii) 2-3 týdny po ukončení chemoterapie (2 návštěvy, 1 týden od sebe); a (iii) 6 měsíců po ukončení chemoterapie (1 návštěva). Testy prováděné během těchto návštěv zahrnují hodnocení krve na hormony, růstové faktory a leptin; složení těla podle DXA; viscerální a subkutánní abdominální tuková tkáň axiálním CT vyšetřením; a hodnocení klidové rychlosti metabolismu a denního energetického výdeje jednorázovým podáním dvakrát značené vody při návštěvách „a“ a „b“ během časových bodů sběru dat 1 a 2. Dotazníky hodnotící epidemiologické rizikové faktory rakoviny prsu, dietní příjem, fyzickou aktivitu, deprese a kvalita života jsou také podávány ve třech časových bodech.

PŘEDPOKLÁDANÉ AKRUÁLNÍ:

Do této studie bude během 1–2 let nashromážděno celkem 140 pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Cancer Prevention Studies Branch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Popis

KRITÉRIA PRO VSTUP DO PROTOKOLU:

--Charakteristika onemocnění-- Histologicky prokázaná nově diagnostikovaná primární rakovina prsu stadia I, II nebo resekabilní IIIA Naplánováno na chemoterapii Žádné vzdálené metastázy --Předchozí/souběžná léčba-- Biologická léčba: Nespecifikováno Chemoterapie: Viz Charakteristika onemocnění Žádná souběžná neoadjuvantní chemoterapie Endokrinní terapie: Žádná souběžná medikace štítné žlázy Radioterapie: Žádná souběžná radioterapie Chirurgie: Viz Charakteristika onemocnění Žádná předchozí ooforektomie Jiné: Žádná souběžná alternativní léčba samotná Žádná současná účast na dietních a/nebo cvičebních programech na hubnutí -- Charakteristiky pacienta -- Věk: 18 až 80 Pohlaví: Žena Menopauzální stav: Premenopauzální nebo postmenopauzální Výkonnostní stav: Neuvedeno Očekávaná délka života: Neuvedeno Hematopoetický: Neuvedeno Jaterní: Neuvedeno Ledvina: Neuvedeno Jiné: Žádné tělesné nebo duševní postižení, které by znemožňovalo vyplnění dotazníků Žádný předchozí nebo současný diabetes mellitus Ne předchozí hypotyreóza nebo hypertyreóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Noreen Aziz, National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 1999

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2007

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit