Czynniki wpływające na przyrost masy ciała u kobiet otrzymujących chemioterapię adjuwantową z powodu raka piersi

CELE: I. Ocena względnego udziału czynników, które mogą prowadzić do przyrostu masy ciała u chorych na raka piersi otrzymujących chemioterapię uzupełniającą. Badane czynniki obejmują: Stan hormonalny i czynnik wzrostu (hormon folikulotropowy, całkowity, związany i wolny estradiol, androgeny, globulina wiążąca hormony płciowe, hormony tarczycy, prolaktyna, insulinopodobne czynniki wzrostu I i II oraz leptyna w osoczu) Czynniki wpływające na energię spożycie lub wydatek (spożycie doustne, aktywność fizyczna i spoczynkowa przemiana materii) Czynniki psychologiczne (depresja i jakość życia) II. Ocenić wpływ chemioterapii na stan hormonów i czynnika wzrostu u tych pacjentów.

III. Ocenić wpływ chemioterapii na gęstość szpiku kostnego u tych pacjentów.

ZARYS PROTOKOŁU:

Dane zbierane są od kobiet z rozpoznaniem pierwotnego raka piersi w 3 punktach (5 wizyt): (i) po operacji raka piersi, ale przed rozpoczęciem chemioterapii (2 wizyty w oddziale dziennym NIH w odstępie 1 tygodnia); (ii) 2-3 tygodnie po zakończeniu chemioterapii (2 wizyty w odstępie 1 tygodnia); oraz (iii) 6 miesięcy po zakończeniu chemioterapii (1 wizyta). Badania przeprowadzane podczas tych wizyt obejmują ocenę krwi na obecność hormonów, czynników wzrostu i leptyny; skład ciała wg DXA; trzewnej i podskórnej tkanki tłuszczowej brzucha za pomocą tomografii komputerowej osiowej; oraz ocena spoczynkowego tempa metabolizmu i dziennego wydatku energetycznego przez pojedyncze podanie podwójnie oznakowanej wody podczas wizyt „a” i „b” podczas zbierania danych w punktach czasowych 1 i 2. Kwestionariusze oceniające epidemiologiczne czynniki ryzyka raka piersi, spożycie w diecie, aktywność fizyczną, depresji i jakości życia są również podawane w trzech punktach czasowych.

PROGNOZOWANE ROZLICZENIA MIĘDZYNARODOWE:

W ciągu 1-2 lat do tego badania zostanie włączonych łącznie 140 pacjentów.