Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoren die van invloed zijn op gewichtstoename bij vrouwen die adjuvante chemotherapie krijgen voor borstkanker

27 oktober 2023 bijgewerkt door: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Prospectieve studie van potentiële factoren die het gewicht beïnvloeden bij borstkankerpatiënten die adjuvante chemotherapie krijgen

RATIONALE: Chemotherapie kan verschillende factoren beïnvloeden die kunnen leiden tot gewichtstoename.

DOEL: Klinische studie om factoren te evalueren die gewichtstoename kunnen beïnvloeden bij vrouwen die adjuvante chemotherapie krijgen voor borstkanker in stadium I, stadium II of stadium IIIA.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Evalueer de relatieve bijdragen van factoren die kunnen leiden tot gewichtstoename bij borstkankerpatiënten die adjuvante chemotherapie krijgen. Onderzochte factoren zijn onder meer: ​​Hormonale en groeifactorstatus (follikelstimulerend hormoon, totaal, gebonden en vrij oestradiol, androgenen, geslachtshormoonbindend globuline, schildklierhormonen, prolactine, insulineachtige groeifactoren I en II en plasmaleptine) Factoren die van invloed zijn op energie inname of uitgaven (orale inname, fysieke activiteit en metabolisme in rust) Psychologische factoren (depressie en kwaliteit van leven) II. Evalueer het effect van chemotherapie op de hormoon- en groeifactorstatus bij deze patiënten.

III. Beoordeel de impact van chemotherapie op de beenmergdichtheid bij deze patiënten.

PROTOCOLOVERZICHT:

Er worden gegevens verzameld van vrouwen met de diagnose primaire borstkanker op 3 punten (5 bezoeken): (i) na een borstkankeroperatie, maar voordat de chemotherapie begint (2 bezoeken aan het NIH-dagziekenhuis met een tussenpoos van 1 week); (ii) 2-3 weken nadat de chemotherapie is beëindigd (2 bezoeken, 1 week uit elkaar); en (iii) 6 maanden nadat de chemotherapie is beëindigd (1 bezoek). Tests die tijdens deze bezoeken worden uitgevoerd, omvatten evaluatie van bloed op hormonen, groeifactoren en leptine; lichaamssamenstelling door DXA; visceraal en onderhuids vetweefsel van de buik door middel van een axiale CT-scan; en evaluatie van het metabolisme in rust en het dagelijkse energieverbruik door een enkele toediening van dubbel gelabeld water bij bezoeken "a" en "b" tijdens gegevensverzamelingstijdstippen 1 en 2. Vragenlijsten die epidemiologische risicofactoren voor borstkanker, inname via de voeding, fysieke activiteit beoordelen, depressie en kwaliteit van leven worden ook op de drie tijdstippen toegediend.

GEPROJECTEERDE ACCRUAL:

Binnen 1-2 jaar zullen in totaal 140 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

26

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Cancer Prevention Studies Branch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

PROTOCOL TOEGANGSCRITERIA:

--Ziektekenmerken-- Histologisch bewezen nieuw gediagnosticeerde primaire borstkanker stadium I, II of resectabele IIIA Gepland voor chemotherapie Geen metastasen op afstand --Eerdere/gelijktijdige therapie-- Biologische therapie: niet gespecificeerd Chemotherapie: zie ziektekenmerken Geen gelijktijdige neoadjuvante chemotherapie Endocriene therapie: Geen gelijktijdige schildkliermedicatie Radiotherapie: Geen gelijktijdige radiotherapie Chirurgie: Zie Ziektekenmerken Geen eerdere ovariëctomie Anders: Geen gelijktijdige alternatieve geneesmiddelen alleen Geen gelijktijdige deelname aan dieet- en/of lichaamsbewegingprogramma's voor gewichtsverlies --Patiëntkenmerken-- Leeftijd: 18 tot 80 Geslacht: Vrouw Menopauzale status: Premenopauzale of postmenopauzale Prestatiestatus: Niet gespecificeerd Levensverwachting: Niet gespecificeerd Hematopoietisch: Niet gespecificeerd Lever: Niet gespecificeerd Nier: Niet gespecificeerd Overig: Geen fysieke of mentale handicap die het invullen van vragenlijsten onmogelijk zou maken Geen eerdere of gelijktijdige diabetes mellitus Nee eerdere hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Noreen Aziz, National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 1999

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2007

Eerst geplaatst (Geschat)

6 maart 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 990026
  • 99-C-0026
  • NCI-99-C-0020
  • CDR0000066928

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren