- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00019643
Faktorer, der påvirker vægtøgning hos kvinder, der modtager adjuverende kemoterapi for brystkræft
Prospektiv undersøgelse af potentielle faktorer, der påvirker vægten hos brystkræftpatienter, der modtager adjuverende kemoterapi
RATIONALE: Kemoterapi kan påvirke forskellige faktorer, der kan føre til vægtøgning.
FORMÅL: Klinisk forsøg til at evaluere faktorer, der kan påvirke vægtøgning hos kvinder, der får adjuverende kemoterapi for stadium I, stadium II eller stadium IIIA brystkræft.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
MÅL: I. Evaluere de relative bidrag fra faktorer, der kan føre til vægtøgning hos brystkræftpatienter, der får adjuverende kemoterapi. Undersøgte faktorer omfatter: Hormonel og vækstfaktorstatus (follikelstimulerende hormon, totalt, bundet og frit østradiol, androgener, kønshormonbindende globulin, thyreoideahormoner, prolaktin, insulinlignende vækstfaktorer I og II og plasmaleptin) Faktorer, der påvirker energi indtag eller forbrug (oralt indtag, fysisk aktivitet og hvilestofskifte) Psykologiske faktorer (depression og livskvalitet) II. Evaluer effekten af kemoterapi på hormon- og vækstfaktorstatus hos disse patienter.
III. Vurder virkningen af kemoterapi på knoglemarvstæthed hos disse patienter.
PROTOKOL OVERSIGT:
Data indsamles fra kvinder diagnosticeret med primær brystkræft på 3 point (5 besøg): (i) efter brystkræftkirurgi, men før kemoterapi begynder (2 besøg på NIH daghospital med 1 uges mellemrum); (ii) 2-3 uger efter endt kemoterapi (2 besøg med 1 uges mellemrum); og (iii) 6 måneder efter endt kemoterapi (1 besøg). Test udført under disse besøg omfatter evaluering af blod for hormoner, vækstfaktorer og leptin; kropssammensætning af DXA; visceralt og subkutant abdominalt fedtvæv ved en aksial CT-scanning; og evaluering af hvilestofskifte og dagligt energiforbrug ved en enkelt administration af dobbeltmærket vand ved besøg "a" og "b" under dataindsamlingstidspunkt 1 og 2. Spørgeskemaer, der vurderer epidemiologiske risikofaktorer for brystkræft, kostindtag, fysisk aktivitet, depression og livskvalitet administreres også på de tre tidspunkter.
PROJEKTERET OPGØRELSE:
I alt 140 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 1-2 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- Cancer Prevention Studies Branch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:
--Sygdomskarakteristika-- Histologisk bevist nyligt diagnosticeret stadium I, II eller resektabel IIIA primær brystkræft Planlagt at modtage kemoterapi Ingen fjernmetastaser --Forudgående/Samtidig terapi-- Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Se sygdomskarakteristika Ingen samtidig neoadjuverende kemoterapi Endokrin terapi: Ingen samtidig medicinering af skjoldbruskkirtlen Strålebehandling: Ingen samtidig strålebehandling Kirurgi: Se sygdomskarakteristika Ingen tidligere oophorektomi Andet: Ingen samtidig alternativ medicin alene Ingen samtidig deltagelse i diæt- og/eller træningsprogrammer for vægttab --Patientkarakteristika-- Alder: 18 til 80 år Køn: Kvinde Menopausal status: Præmenopausal eller postmenopausal Ydeevnestatus: Ikke specificeret Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ikke specificeret Nyre: Ikke specificeret Andet: Ingen fysisk eller mental funktionsnedsættelse, der ville udelukke udfyldelse af spørgeskemaer Ingen tidligere eller samtidig diabetes mellitus Nej tidligere hypothyroidisme eller hyperthyroidisme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Noreen Aziz, National Cancer Institute (NCI)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- stadium IIIA brystkræft
- brystkræft
- livskvalitet
- Kræft
- depression
- ernæring
- stadium II brystkræft
- stadium I brystkræft
- voksen solid tumor
- kræftrelateret problem/tilstand
- solid tumor
- kropssystem/stedkræft
- stadium III brystkræft
- depression og selvmord
- psykosociale effekter/behandling
- stadium I, II og IIIA brystkræft
- stadium IIIB, IV, tilbagevendende og metastatisk brystkræft
- stadium, brystkræft
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 990026
- 99-C-0026
- NCI-99-C-0020
- CDR0000066928
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig