Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer, der påvirker vægtøgning hos kvinder, der modtager adjuverende kemoterapi for brystkræft

Prospektiv undersøgelse af potentielle faktorer, der påvirker vægten hos brystkræftpatienter, der modtager adjuverende kemoterapi

RATIONALE: Kemoterapi kan påvirke forskellige faktorer, der kan føre til vægtøgning.

FORMÅL: Klinisk forsøg til at evaluere faktorer, der kan påvirke vægtøgning hos kvinder, der får adjuverende kemoterapi for stadium I, stadium II eller stadium IIIA brystkræft.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Evaluere de relative bidrag fra faktorer, der kan føre til vægtøgning hos brystkræftpatienter, der får adjuverende kemoterapi. Undersøgte faktorer omfatter: Hormonel og vækstfaktorstatus (follikelstimulerende hormon, totalt, bundet og frit østradiol, androgener, kønshormonbindende globulin, thyreoideahormoner, prolaktin, insulinlignende vækstfaktorer I og II og plasmaleptin) Faktorer, der påvirker energi indtag eller forbrug (oralt indtag, fysisk aktivitet og hvilestofskifte) Psykologiske faktorer (depression og livskvalitet) II. Evaluer effekten af ​​kemoterapi på hormon- og vækstfaktorstatus hos disse patienter.

III. Vurder virkningen af ​​kemoterapi på knoglemarvstæthed hos disse patienter.

PROTOKOL OVERSIGT:

Data indsamles fra kvinder diagnosticeret med primær brystkræft på 3 point (5 besøg): (i) efter brystkræftkirurgi, men før kemoterapi begynder (2 besøg på NIH daghospital med 1 uges mellemrum); (ii) 2-3 uger efter endt kemoterapi (2 besøg med 1 uges mellemrum); og (iii) 6 måneder efter endt kemoterapi (1 besøg). Test udført under disse besøg omfatter evaluering af blod for hormoner, vækstfaktorer og leptin; kropssammensætning af DXA; visceralt og subkutant abdominalt fedtvæv ved en aksial CT-scanning; og evaluering af hvilestofskifte og dagligt energiforbrug ved en enkelt administration af dobbeltmærket vand ved besøg "a" og "b" under dataindsamlingstidspunkt 1 og 2. Spørgeskemaer, der vurderer epidemiologiske risikofaktorer for brystkræft, kostindtag, fysisk aktivitet, depression og livskvalitet administreres også på de tre tidspunkter.

PROJEKTERET OPGØRELSE:

I alt 140 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 1-2 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Cancer Prevention Studies Branch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:

--Sygdomskarakteristika-- Histologisk bevist nyligt diagnosticeret stadium I, II eller resektabel IIIA primær brystkræft Planlagt at modtage kemoterapi Ingen fjernmetastaser --Forudgående/Samtidig terapi-- Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Se sygdomskarakteristika Ingen samtidig neoadjuverende kemoterapi Endokrin terapi: Ingen samtidig medicinering af skjoldbruskkirtlen Strålebehandling: Ingen samtidig strålebehandling Kirurgi: Se sygdomskarakteristika Ingen tidligere oophorektomi Andet: Ingen samtidig alternativ medicin alene Ingen samtidig deltagelse i diæt- og/eller træningsprogrammer for vægttab --Patientkarakteristika-- Alder: 18 til 80 år Køn: Kvinde Menopausal status: Præmenopausal eller postmenopausal Ydeevnestatus: Ikke specificeret Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ikke specificeret Nyre: Ikke specificeret Andet: Ingen fysisk eller mental funktionsnedsættelse, der ville udelukke udfyldelse af spørgeskemaer Ingen tidligere eller samtidig diabetes mellitus Nej tidligere hypothyroidisme eller hyperthyroidisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Noreen Aziz, National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 1999

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2007

Først opslået (Anslået)

6. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2023

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Abonner