乳がんの術後補助化学療法を受けている女性の体重増加に影響を与える要因
術後補助化学療法を受けている乳がん患者の体重に影響を与える潜在的要因の前向き研究
理論的根拠: 化学療法は、体重増加につながるさまざまな要因に影響を与える可能性があります。
目的: I 期、II 期、または IIIA 期の乳がんに対して術後補助化学療法を受けている女性の体重増加に影響を与える可能性のある因子を評価する臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. 補助化学療法を受けている乳がん患者の体重増加につながる可能性のある要因の相対的な寄与を評価する。 検査される因子には以下が含まれます: ホルモンおよび成長因子の状態(卵胞刺激ホルモン、総エストラジオール、結合エストラジオール、遊離エストラジオール、アンドロゲン、性ホルモン結合グロブリン、甲状腺ホルモン、プロラクチン、インスリン様成長因子 I および II、血漿レプチン) エネルギーに影響する因子摂取量または支出(経口摂取量、身体活動、安静時代謝率) 心理的要因(うつ病および生活の質) II. これらの患者のホルモンおよび成長因子の状態に対する化学療法の効果を評価します。
Ⅲ.これらの患者の骨髄密度に対する化学療法の影響を評価します。
プロトコルの概要:
データは、原発性乳がんと診断された女性から 3 つの時点 (5 回の来院) で収集されます: (i) 乳がん手術後、化学療法開始前 (1 週間おきに NIH 日帰り病院に 2 回来院)。 (ii) 化学療法終了後 2~3 週間後 (1 週間おきに 2 回来院)。 (iii) 化学療法終了後 6 か月後 (1 回の来院)。 これらの訪問中に行われる検査には、血液のホルモン、成長因子、レプチンの評価が含まれます。 DXAによる体組成。アキシャルCTスキャンによる内臓および皮下の腹部脂肪組織。データ収集時点 1 および 2 の訪問「a」および「b」における二重標識水の 1 回投与による安静時代謝率および 1 日のエネルギー消費量の評価。乳がん、食事摂取量、身体活動、乳がんの疫学的危険因子を評価するアンケート。うつ病、生活の質も 3 つの時点で管理されます。
予想される発生額:
1~2年以内にこの研究には合計140人の患者が参加する予定だ。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- Cancer Prevention Studies Branch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
プロトコルのエントリ基準:
--疾患の特徴-- 組織学的に新たに診断されたステージ I、II、または切除可能な IIIA 原発性乳がん 化学療法を受ける予定である 遠隔転移なし --事前/併用療法-- 生物学的療法: 指定されていない 化学療法: 疾患の特徴を参照 同時術前化学療法なし内分泌療法: 甲状腺薬の併用なし 放射線療法: 放射線療法の併用なし 手術: 疾患の特徴を参照 卵巣摘出術の経験がない その他: 代替薬のみの併用なし 食事療法および/または運動による減量プログラムへの同時参加なし --患者の特徴-- 年齢: 18 ~ 80 歳性別: 女性 閉経状態: 閉経前または閉経後 パフォーマンスステータス: 特定されていない 平均余命: 特定されていない 造血: 特定されていない 肝臓: 特定されていない 腎臓: 特定されていない その他: アンケートへの回答を妨げる身体的または精神的障害がない 糖尿病の既往または合併がない いいえ以前の甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Noreen Aziz、National Cancer Institute (NCI)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 990026
- 99-C-0026
- NCI-99-C-0020
- CDR0000066928
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