Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyövän adjuvanttikemoterapiaa saavien naisten painonnousuun vaikuttavat tekijät

perjantai 27. lokakuuta 2023 päivittänyt: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Tuleva tutkimus mahdollisista painoon vaikuttavista tekijöistä rintasyöpäpotilailla, jotka saavat adjuvanttikemoterapiaa

PERUSTELUT: Kemoterapia voi vaikuttaa useisiin tekijöihin, jotka voivat johtaa painonnousuun.

TARKOITUS: Kliininen tutkimus arvioida tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa painonnousuun naisilla, jotka saavat adjuvanttia kemoterapiaa vaiheen I, vaiheen II tai vaiheen IIIA rintasyövän hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Arvioi niiden tekijöiden suhteellinen osuus, jotka voivat johtaa painonnousuun rintasyöpäpotilailla, jotka saavat adjuvanttia kemoterapiaa. Tutkittuja tekijöitä ovat: Hormonaalinen ja kasvutekijän tila (follikkelia stimuloiva hormoni, kokonais-, sitoutunut ja vapaa estradioli, androgeenit, sukupuolihormoneja sitova globuliini, kilpirauhashormonit, prolaktiini, insuliinin kaltaiset kasvutekijät I ja II sekä plasmaleptiini) Energiaan vaikuttavat tekijät saanti tai kuluminen (saanti suun kautta, fyysinen aktiivisuus ja aineenvaihdunta levossa) Psykologiset tekijät (masennus ja elämänlaatu) II. Arvioi kemoterapian vaikutus hormonaaliseen ja kasvutekijän tilaan näillä potilailla.

III. Arvioi kemoterapian vaikutus luuytimen tiheyteen näillä potilailla.

PÖYTÄKIRJA:

Tiedot kerätään naisilta, joilla on diagnosoitu primaarinen rintasyöpä 3 pisteessä (5 käyntiä): (i) rintasyöpäleikkauksen jälkeen, mutta ennen kemoterapian alkamista (2 käyntiä NIH:n päiväsairaalaan 1 viikon välein); (ii) 2-3 viikkoa kemoterapian päättymisen jälkeen (2 käyntiä, 1 viikon välein); ja (iii) 6 kuukautta kemoterapian päättymisen jälkeen (1 käynti). Näiden käyntien aikana tehdyt testit sisältävät veren hormonien, kasvutekijöiden ja leptiinin arvioinnin; kehon koostumus DXA:lla; viskeraalinen ja ihonalainen vatsan rasvakudos aksiaalisella CT-skannauksella; ja lepoaineenvaihduntanopeuden ja päivittäisen energiankulutuksen arviointi kerta-annoksella kaksinkertaisesti merkittyä vettä vierailuilla "a" ja "b" tiedonkeruun aikapisteiden 1 ja 2 aikana. Kyselylomakkeet, joissa arvioidaan rintasyövän epidemiologisia riskitekijöitä, ravinnon saantia, fyysistä aktiivisuutta, masennusta ja elämänlaatua annetaan myös näillä kolmella aikapisteellä.

ARVIOTETTU KERTYMÄ:

Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 140 potilasta 1-2 vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Cancer Prevention Studies Branch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Kuvaus

PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:

-- Sairauden ominaisuudet -- Histologisesti todistettu äskettäin diagnosoitu vaiheen I, II tai resekoitavissa oleva primaarinen rintasyöpä. Suunniteltu kemoterapiaan Ei kaukaisia ​​etäpesäkkeitä -- Aiempi/samaaikainen hoito -- Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Katso Sairauden ominaisuudet Ei samanaikaista kemoterapiaa neoadjuvantti Endokriininen hoito: Ei samanaikaista kilpirauhaslääkitystä Sädehoito: Ei samanaikaista sädehoitoa Leikkaus: Katso sairauden ominaisuudet Ei aikaisempaa munanpoistoa Muu: Ei samanaikaisia ​​vaihtoehtoisia lääkkeitä yksin Ei osallistumista ruokavalioon ja/tai liikuntaan laihdutusohjelmiin -- Potilaan ominaisuudet - Ikä: 18-80 Sukupuoli: Nainen Vaihdevuodet: Premenopausaalinen tai postmenopausaalinen Suorituskyky: Ei määritelty Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Ei määritelty Muu: Ei fyysistä tai henkistä vammaa, joka estäisi kyselylomakkeiden täyttämisen Ei aikaisempaa tai samanaikaista diabetes mellitusta Ei aiempi kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Noreen Aziz, National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 1999

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 6. maaliskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa