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Faktoren, die die Gewichtszunahme bei Frauen beeinflussen, die eine adjuvante Chemotherapie gegen Brustkrebs erhalten

27. Oktober 2023 aktualisiert von: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Prospektive Untersuchung potenzieller Faktoren, die das Gewicht bei Brustkrebspatientinnen beeinflussen, die eine adjuvante Chemotherapie erhalten

BEGRÜNDUNG: Eine Chemotherapie kann verschiedene Faktoren beeinflussen, die zu einer Gewichtszunahme führen können.

ZWECK: Klinische Studie zur Bewertung von Faktoren, die die Gewichtszunahme bei Frauen beeinflussen können, die eine adjuvante Chemotherapie gegen Brustkrebs im Stadium I, II oder IIIA erhalten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

ZIELE: I. Bewerten Sie die relativen Beiträge von Faktoren, die zu einer Gewichtszunahme bei Brustkrebspatientinnen führen können, die eine adjuvante Chemotherapie erhalten. Zu den untersuchten Faktoren gehören: Hormon- und Wachstumsfaktorstatus (follikelstimulierendes Hormon, gesamtes, gebundenes und freies Östradiol, Androgene, Sexualhormon-bindendes Globulin, Schilddrüsenhormone, Prolaktin, insulinähnliche Wachstumsfaktoren I und II sowie Plasma-Leptin) Faktoren, die die Energie beeinflussen Aufnahme oder Verbrauch (orale Aufnahme, körperliche Aktivität und Stoffwechselrate im Ruhezustand) Psychologische Faktoren (Depression und Lebensqualität) II. Bewerten Sie die Wirkung der Chemotherapie auf den Hormon- und Wachstumsfaktorstatus bei diesen Patienten.

III. Bewerten Sie den Einfluss der Chemotherapie auf die Knochenmarkdichte bei diesen Patienten.

PROTOKOLLÜBERSICHT:

Es werden Daten von Frauen erhoben, bei denen primärer Brustkrebs zu drei Zeitpunkten (5 Besuche) diagnostiziert wurde: (i) nach einer Brustkrebsoperation, aber vor Beginn der Chemotherapie (2 Besuche im NIH-Tageskrankenhaus im Abstand von 1 Woche); (ii) 2-3 Wochen nach Ende der Chemotherapie (2 Besuche im Abstand von 1 Woche); und (iii) 6 Monate nach Ende der Chemotherapie (1 Besuch). Zu den während dieser Besuche durchgeführten Tests gehören die Untersuchung des Blutes auf Hormone, Wachstumsfaktoren und Leptin; Körperzusammensetzung nach DXA; viszerales und subkutanes Bauchfettgewebe durch einen axialen CT-Scan; und Bewertung der Stoffwechselrate im Ruhezustand und des täglichen Energieverbrauchs durch eine einzige Verabreichung von doppelt gekennzeichnetem Wasser bei den Besuchen „a“ und „b“ während der Datenerfassungszeitpunkte 1 und 2. Fragebögen zur Bewertung epidemiologischer Risikofaktoren für Brustkrebs, Nahrungsaufnahme, körperliche Aktivität, Depression und Lebensqualität werden ebenfalls zu den drei Zeitpunkten verabreicht.

PROJEKTIERTE RÜCKZAHLUNG:

Innerhalb von 1–2 Jahren werden insgesamt 140 Patienten für diese Studie rekrutiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • Cancer Prevention Studies Branch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Beschreibung

PROTOKOLLEINTRAGSKRITERIEN:

--Krankheitsmerkmale-- Histologisch bestätigter, neu diagnostizierter primärer Brustkrebs im Stadium I, II oder resektablem IIIA. Für eine Chemotherapie vorgesehen. Keine Fernmetastasen. --Vorherige/gleichzeitige Therapie. - Biologische Therapie: Nicht angegeben. Chemotherapie: Siehe Krankheitsmerkmale. Keine gleichzeitige neoadjuvante Chemotherapie Endokrine Therapie: Keine gleichzeitige Einnahme von Schilddrüsenmedikamenten. Strahlentherapie: Keine gleichzeitige Strahlentherapie. Operation: Siehe Krankheitsmerkmale. Keine vorherige Oophorektomie. Sonstiges: Keine gleichzeitige alleinige Behandlung mit alternativen Arzneimitteln. Keine gleichzeitige Teilnahme an Diät- und/oder Sportprogrammen zur Gewichtsabnahme. – Merkmale des Patienten – Alter: 18 bis 80 Geschlecht: weiblich Menopausenstatus: Prämenopausal oder postmenopausal Leistungsstatus: Nicht angegeben Lebenserwartung: Nicht angegeben Hämatopoetisch: Nicht angegeben Leber: Nicht angegeben Nieren: Nicht angegeben Sonstiges: Keine körperliche oder geistige Behinderung, die das Ausfüllen von Fragebögen ausschließen würde. Kein früherer oder gleichzeitiger Diabetes mellitus. Nein vorherige Hypothyreose oder Hyperthyreose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Ermittler

  • Studienstuhl: Noreen Aziz, National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 1999

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2007

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. März 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 990026
  • 99-C-0026
  • NCI-99-C-0020
  • CDR0000066928

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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