Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faktorer som påvirker vektøkning hos kvinner som får adjuvant kjemoterapi for brystkreft

Prospektiv studie av potensielle faktorer som påvirker vekten hos brystkreftpasienter som får adjuvant kjemoterapi

RASIONAL: Kjemoterapi kan påvirke ulike faktorer som kan føre til vektøkning.

FORMÅL: Klinisk studie for å evaluere faktorer som kan påvirke vektøkning hos kvinner som får adjuvant kjemoterapi for stadium I, stadium II eller stadium IIIA brystkreft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Evaluere de relative bidragene til faktorer som kan føre til vektøkning hos brystkreftpasienter som får adjuvant kjemoterapi. Faktorer som er undersøkt inkluderer: Hormonell og vekstfaktorstatus (follikkelstimulerende hormon, totalt, bundet og fritt østradiol, androgener, kjønnshormonbindende globulin, skjoldbruskkjertelhormoner, prolaktin, insulinlignende vekstfaktorer I og II og plasmaleptin) Faktorer som påvirker energi inntak eller utgifter (oralt inntak, fysisk aktivitet og stoffskifte i hvile) Psykologiske faktorer (depresjon og livskvalitet) II. Evaluer effekten av kjemoterapi på hormon- og vekstfaktorstatus hos disse pasientene.

III. Vurder virkningen av kjemoterapi på beinmargstetthet hos disse pasientene.

PROTOKOLLISTER:

Data samles inn fra kvinner diagnostisert med primær brystkreft ved 3 poeng (5 besøk): (i) etter brystkreftkirurgi, men før kjemoterapi starter (2 besøk til NIH dagsykehus med 1 ukes mellomrom); (ii) 2-3 uker etter avsluttet kjemoterapi (2 besøk, 1 ukes mellomrom); og (iii) 6 måneder etter avsluttet kjemoterapi (1 besøk). Tester utført under disse besøkene inkluderer evaluering av blod for hormoner, vekstfaktorer og leptin; kroppssammensetning av DXA; visceralt og subkutant abdominalt fettvev ved en aksial CT-skanning; og evaluering av hvilemetabolsk hastighet og daglig energiforbruk ved en enkelt administrering av dobbeltmerket vann ved besøk "a" og "b" under datainnsamlingstidspunkt 1 og 2. Spørreskjemaer som vurderer epidemiologiske risikofaktorer for brystkreft, diettinntak, fysisk aktivitet, depresjon og livskvalitet administreres også på de tre tidspunktene.

PROSJERT PASSERING:

Totalt 140 pasienter vil bli påløpt til denne studien i løpet av 1-2 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

26

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Cancer Prevention Studies Branch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Beskrivelse

KRITERIER PÅ PROTOKOLLEN:

--Sykdomskarakteristikk-- Histologisk bevist nylig diagnostisert stadium I, II eller resektabel IIIA primær brystkreft Planlagt å motta kjemoterapi Ingen fjernmetastaser --Forutgående/Samtidig terapi-- Biologisk terapi: Ikke spesifisert Kjemoterapi: Se Sykdomskarakteristikker Ingen samtidig neoadjuvant kjemoterapi Endokrin terapi: Ingen samtidig skjoldbruskkjertelmedisin Strålebehandling: Ingen samtidig strålebehandling Kirurgi: Se Sykdomskarakteristika Ingen tidligere ooforektomi Annet: Ingen samtidige alternative medisiner alene Ingen samtidig deltakelse i kostholds- og/eller treningsprogrammer for vekttap --pasientkarakteristikk-- Alder: 18 til 80 år Kjønn: Kvinne Menopausal status: Premenopausal eller postmenopausal Prestasjonsstatus: Ikke spesifisert Forventet levealder: Ikke spesifisert Hematopoetisk: Ikke spesifisert Lever: Ikke spesifisert Nyre: Ikke spesifisert Annet: Ingen fysisk eller mental funksjonshemming som vil utelukke å fylle ut spørreskjemaer Ingen tidligere eller samtidig diabetes mellitus Nei tidligere hypotyreose eller hypertyreose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Noreen Aziz, National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 1999

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2007

Først lagt ut (Antatt)

6. mars 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2023

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere