Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fatores que afetam o ganho de peso em mulheres recebendo quimioterapia adjuvante para câncer de mama

27 de outubro de 2023 atualizado por: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Estudo prospectivo de fatores potenciais que afetam o peso em pacientes com câncer de mama recebendo quimioterapia adjuvante

JUSTIFICAÇÃO: A quimioterapia pode afetar vários fatores que podem levar ao ganho de peso.

OBJETIVO: Ensaio clínico para avaliar os fatores que podem afetar o ganho de peso em mulheres que recebem quimioterapia adjuvante para câncer de mama em estágio I, II ou IIIA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS: I. Avaliar as contribuições relativas de fatores que podem levar ao ganho de peso em pacientes com câncer de mama recebendo quimioterapia adjuvante. Os fatores examinados incluem: Status hormonal e do fator de crescimento (hormônio estimulante do folículo, estradiol total, ligado e livre, andrógenos, globulina de ligação ao hormônio sexual, hormônios da tireoide, prolactina, fatores de crescimento semelhantes à insulina I e II e leptina plasmática) Fatores que afetam a energia ingestão ou gasto (ingestão oral, atividade física e taxa metabólica de repouso) Fatores psicológicos (depressão e qualidade de vida) II. Avaliar o efeito da quimioterapia no status hormonal e do fator de crescimento nesses pacientes.

III. Avaliar o impacto da quimioterapia na densidade da medula óssea nesses pacientes.

ESBOÇO DO PROTOCOLO:

Os dados são coletados de mulheres diagnosticadas com câncer de mama primário em 3 pontos (5 visitas): (i) após a cirurgia de câncer de mama, mas antes do início da quimioterapia (2 visitas ao hospital-dia do NIH com 1 semana de intervalo); (ii) 2-3 semanas após o término da quimioterapia (2 visitas, 1 semana de intervalo); e (iii) 6 meses após o término da quimioterapia (1 consulta). Testes realizados durante essas visitas incluem avaliação de sangue para hormônios, fatores de crescimento e leptina; composição corporal por DXA; tecido adiposo abdominal visceral e subcutâneo pela TC axial; e avaliação da taxa metabólica de repouso e gasto energético diário por uma única administração de água duplamente marcada nas visitas "a" e "b" durante os pontos de coleta de dados 1 e 2. Questionários avaliando fatores de risco epidemiológico para câncer de mama, ingestão alimentar, atividade física, depressão e qualidade de vida também são administrados nos três momentos.

ACRÉSCIMO PROJETADO:

Um total de 140 pacientes serão incluídos neste estudo dentro de 1-2 anos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

26

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Cancer Prevention Studies Branch

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Descrição

CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:

--Características da doença-- Câncer de mama primário de estágio I, II ou IIIA ressecável recentemente comprovado histologicamente Programado para receber quimioterapia Sem metástases distantes --Terapia anterior/concomitante-- Terapia biológica: Não especificado Quimioterapia: consulte as características da doença Sem quimioterapia neoadjuvante concomitante Terapia endócrina: Sem medicação tireoidiana concomitante Radioterapia: Sem radioterapia concomitante Cirurgia: Consulte as características da doença Sem ooforectomia prévia Outros: Sem medicamentos alternativos concomitantes isoladamente Sem participação concomitante em programas de perda de peso com dieta e/ou exercício --Características do paciente-- Idade: 18 a 80 Sexo: Feminino Status da menopausa: Pré-menopausa ou pós-menopausa Status de desempenho: Não especificado Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Não especificado Hepático: Não especificado Renal: Não especificado Outro: Nenhuma deficiência física ou mental que impeça o preenchimento dos questionários Sem diabetes mellitus anterior ou concomitante Não hipotireoidismo ou hipertireoidismo prévio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Noreen Aziz, National Cancer Institute (NCI)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 1999

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2007

Primeira postagem (Estimado)

6 de março de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2023

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever