Fattori che influenzano l'aumento di peso nelle donne che ricevono chemioterapia adiuvante per il cancro al seno
Studio prospettico dei potenziali fattori che influenzano il peso nei pazienti con carcinoma mammario sottoposti a chemioterapia adiuvante
RAZIONALE: La chemioterapia può influenzare vari fattori che possono portare ad un aumento di peso.
SCOPO: Studio clinico per valutare i fattori che possono influenzare l'aumento di peso nelle donne che ricevono chemioterapia adiuvante per carcinoma mammario in stadio I, stadio II o stadio IIIA.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI: I. Valutare i contributi relativi dei fattori che possono portare all'aumento di peso nei pazienti con carcinoma mammario sottoposti a chemioterapia adiuvante. I fattori esaminati includono: Stato ormonale e dei fattori di crescita (ormone follicolo-stimolante, estradiolo totale, legato e libero, androgeni, globulina legante gli ormoni sessuali, ormoni tiroidei, prolattina, fattori di crescita simili all'insulina I e II e leptina plasmatica) Fattori che influenzano l'energia assunzione o dispendio (assunzione orale, attività fisica e tasso metabolico a riposo) Fattori psicologici (depressione e qualità della vita) II. Valutare l'effetto della chemioterapia sullo stato ormonale e del fattore di crescita in questi pazienti.
III. Valutare l'impatto della chemioterapia sulla densità del midollo osseo in questi pazienti.
SCHEMA DEL PROTOCOLLO:
I dati vengono raccolti da donne con diagnosi di carcinoma mammario primario in 3 punti (5 visite): (i) dopo l'intervento chirurgico per carcinoma mammario, ma prima dell'inizio della chemioterapia (2 visite al day hospital NIH a distanza di 1 settimana); (ii) 2-3 settimane dopo la fine della chemioterapia (2 visite, 1 settimana di distanza); e (iii) 6 mesi dopo la fine della chemioterapia (1 visita). I test condotti durante queste visite includono la valutazione del sangue per ormoni, fattori di crescita e leptina; composizione corporea da DXA; tessuto adiposo addominale viscerale e sottocutaneo alla TC assiale; e valutazione del tasso metabolico a riposo e del dispendio energetico giornaliero mediante una singola somministrazione di acqua doppiamente etichettata alle visite "a" e "b" durante i tempi di raccolta dei dati 1 e 2. Questionari che valutano i fattori di rischio epidemiologico per il cancro al seno, l'assunzione dietetica, l'attività fisica, anche la depressione e la qualità della vita vengono somministrate nei tre punti temporali.
ACCANTO PREVISTO:
Un totale di 140 pazienti sarà maturato per questo studio entro 1-2 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- Cancer Prevention Studies Branch
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
CRITERI DI ACCESSO AL PROTOCOLLO:
--Caratteristiche della malattia-- Carcinoma mammario primario di stadio I, II o IIIA resecabile di nuova diagnosi, istologicamente accertato. Programmato per ricevere chemioterapia Nessuna metastasi a distanza --Terapia precedente/concorrente-- Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Nessuna chemioterapia neoadiuvante concomitante Terapia endocrina: nessun farmaco concomitante per la tiroide Radioterapia: nessuna radioterapia concomitante Chirurgia: vedere le caratteristiche della malattia Nessuna precedente ovariectomia Altro: nessuna terapia alternativa concomitante da sola Nessuna partecipazione concomitante a programmi dietetici e/o di esercizio fisico per la perdita di peso --Caratteristiche del paziente-- Età: da 18 a 80 anni Sesso: femminile Stato della menopausa: premenopausa o postmenopausa Performance status: non specificato Aspettativa di vita: non specificato Emopoietico: non specificato Epatico: non specificato Renale: non specificato Altro: nessuna disabilità fisica o mentale che precluderebbe il completamento dei questionari No diabete mellito precedente o concomitante No precedente ipotiroidismo o ipertiroidismo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Noreen Aziz, National Cancer Institute (NCI)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- carcinoma mammario in stadio IIIA
- cancro al seno
- qualità della vita
- cancro
- depressione
- nutrizione
- carcinoma mammario in stadio II
- cancro al seno in stadio I
- tumore solido dell'adulto
- problema/condizione correlato al cancro
- tumore solido
- cancro del sistema/sede del corpo
- carcinoma mammario in stadio III
- depressione e suicidio
- effetti psicosociali/trattamento
- carcinoma mammario in stadio I, II e IIIA
- carcinoma mammario in stadio IIIB, IV, ricorrente e metastatico
- fase, cancro al seno
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 990026
- 99-C-0026
- NCI-99-C-0020
- CDR0000066928
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