Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы, влияющие на увеличение веса у женщин, получающих адъювантную химиотерапию по поводу рака молочной железы

27 октября 2023 г. обновлено: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Проспективное исследование потенциальных факторов, влияющих на массу тела у больных раком молочной железы, получающих адъювантную химиотерапию

ОБОСНОВАНИЕ: Химиотерапия может влиять на различные факторы, которые могут привести к увеличению веса.

ЦЕЛЬ: Клиническое исследование для оценки факторов, которые могут повлиять на увеличение веса у женщин, получающих адъювантную химиотерапию по поводу рака молочной железы стадии I, стадии II или стадии IIIA.

Обзор исследования

Подробное описание

ЦЕЛИ: I. Оценить относительный вклад факторов, которые могут привести к увеличению веса у больных раком молочной железы, получающих адъювантную химиотерапию. Изучаемые факторы включают: Статус гормонов и факторов роста (фолликулостимулирующий гормон, общий, связанный и свободный эстрадиол, андрогены, глобулин, связывающий половые гормоны, гормоны щитовидной железы, пролактин, инсулиноподобные факторы роста I и II и лептин плазмы) Факторы, влияющие на энергию прием или расход (пероральный прием, физическая активность и уровень метаболизма в состоянии покоя) Психологические факторы (депрессия и качество жизни) II. Оцените влияние химиотерапии на гормональный статус и статус факторов роста у этих пациентов.

III. Оцените влияние химиотерапии на плотность костного мозга у этих пациентов.

СХЕМА ПРОТОКОЛА:

Данные собираются у женщин с диагнозом первичный рак молочной железы в 3 точках (5 посещений): (i) после операции по поводу рака молочной железы, но до начала химиотерапии (2 посещения дневного стационара NIH с интервалом в 1 неделю); (ii) через 2-3 недели после окончания химиотерапии (2 визита с интервалом в 1 неделю); и (iii) через 6 месяцев после окончания химиотерапии (1 визит). Тесты, проводимые во время этих посещений, включают оценку крови на гормоны, факторы роста и лептин; состав тела по DXA; висцеральная и подкожная жировая клетчатка брюшной полости при аксиальной КТ; и оценка уровня метаболизма в покое и ежедневного расхода энергии при однократном приеме воды с двойной маркировкой во время визитов «а» и «б» в моменты времени сбора данных 1 и 2. Анкеты, оценивающие эпидемиологические факторы риска рака молочной железы, потребление пищи, физическая активность, депрессия и качество жизни также вводятся в трех временных точках.

ПРОГНОЗ НАЧИСЛЕНИЯ:

Всего в течение 1-2 лет для этого исследования будет набрано 140 пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

26

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Описание

КРИТЕРИИ ВХОДА В ПРОТОКОЛ:

--Характеристики заболевания-- Гистологически подтвержденный недавно диагностированный первичный рак молочной железы стадии I, II или операбельный IIIA Планируется получение химиотерапии Нет отдаленных метастазов --Предшествующая/одновременная терапия-- Биологическая терапия: Не указано Химиотерапия: См. Характеристики заболевания Нет сопутствующей неоадъювантной химиотерапии Эндокринная терапия: Нет одновременного лечения щитовидной железы Лучевая терапия: Нет одновременной лучевой терапии Хирургия: См. Характеристики заболевания Нет предшествующей овариэктомии Другое: Нет одновременных только альтернативных лекарств Нет одновременного участия в диетических программах и/или программах по снижению веса с помощью физических упражнений --Характеристики пациентов-- Возраст: от 18 до 80 Пол: Женский Статус менопаузы: Пременопауза или постменопауза Состояние здоровья: Не указано Ожидаемая продолжительность жизни: Не указано Кроветворная система: Не уточнена Печеночная: Не уточнена Почечная: Не уточнено Другое: Нет физических или психических отклонений, препятствующих заполнению вопросников Нет предшествующего или одновременного сахарного диабета Нет предшествующий гипотиреоз или гипертиреоз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Noreen Aziz, National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 1999 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2007 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 марта 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться