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影响接受乳腺癌辅助化疗的女性体重增加的因素

影响接受辅助化疗的乳腺癌患者体重的潜在因素的前瞻性研究

理由:化疗可能会影响导致体重增加的各种因素。

目的:评估可能影响 I 期、II 期或 IIIA 期乳腺癌接受辅助化疗的女性体重增加的因素的临床试验。

研究概览

详细说明

目标:I. 评估可能导致接受辅助化疗的乳腺癌患者体重增加的因素的相对贡献。 检查的因素包括: 激素和生长因子状态(促卵泡激素、总雌二醇、结合雌二醇和游离雌二醇、雄激素、性激素结合球蛋白、甲状腺激素、催乳素、胰岛素样生长因子 I 和 II 以及血浆瘦素)影响能量的因素摄入或支出(摄入量、体力活动和静息代谢率) 心理因素(抑郁和生活质量) II. 评估化疗对这些患者的激素和生长因子状态的影响。

三、评估化疗对这些患者骨髓密度的影响。

协议大纲:

在 3 个点(5 次访问)从被诊断患有原发性乳腺癌的女性收集数据:(i)在乳腺癌手术后,但在化疗开始之前(2 次访问 NIH 日间医院,相隔 1 周); (ii) 化疗结束后 2-3 周(2 次就诊,间隔 1 周); (iii) 化疗结束后 6 个月(1 次就诊)。 在这些访问期间进行的测试包括评估血液中的激素、生长因子和瘦素; DXA 的身体成分;轴向 CT 扫描的内脏和皮下腹部脂肪组织;在数据收集时间点 1 和 2 期间,在访问“a”和“b”时通过单次施用双标水评估静息代谢率和每日能量消耗。评估乳腺癌流行病学风险因素、饮食摄入、身体活动的问卷调查,抑郁症和生活质量也在三个时间点进行管理。

预计应计:

在 1-2 年内,这项研究将总共招募 140 名患者。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

26

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • Cancer Prevention Studies Branch

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

描述

协议进入标准:

--疾病特征--经组织学证实的新诊断 I、II 期或可切除的 IIIA 期原发性乳腺癌 计划接受化疗 无远处转移 --既往/同步治疗-- 生物治疗:未指定 化疗:参见疾病特征 无同步新辅助化疗内分泌治疗:无同步甲状腺药物治疗 放射治疗:无同步放射治疗 手术:见疾病特征 无既往卵巢切除术 其他:无同步替代药物 无同步参与饮食和/或运动减肥计划 --患者特征-- 年龄:18 至 80 岁性别:女性 绝经状态:绝经前或绝经后 表现状态:未指定 预期寿命:未指定 造血:未指定 肝脏:未指定 肾脏:未指定 其他:没有会妨碍完成问卷调查的身体或精神残疾 无既往或并发糖尿病 无既往甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Noreen Aziz、National Cancer Institute (NCI)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1999年8月1日

研究完成 (实际的)

2007年4月1日

研究注册日期

首次提交

2007年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2007年3月2日

首次发布 (估计的)

2007年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月27日

最后验证

2012年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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