影响接受乳腺癌辅助化疗的女性体重增加的因素
影响接受辅助化疗的乳腺癌患者体重的潜在因素的前瞻性研究
理由:化疗可能会影响导致体重增加的各种因素。
目的:评估可能影响 I 期、II 期或 IIIA 期乳腺癌接受辅助化疗的女性体重增加的因素的临床试验。
研究概览
详细说明
目标:I. 评估可能导致接受辅助化疗的乳腺癌患者体重增加的因素的相对贡献。 检查的因素包括: 激素和生长因子状态(促卵泡激素、总雌二醇、结合雌二醇和游离雌二醇、雄激素、性激素结合球蛋白、甲状腺激素、催乳素、胰岛素样生长因子 I 和 II 以及血浆瘦素)影响能量的因素摄入或支出(摄入量、体力活动和静息代谢率) 心理因素(抑郁和生活质量) II. 评估化疗对这些患者的激素和生长因子状态的影响。
三、评估化疗对这些患者骨髓密度的影响。
协议大纲:
在 3 个点(5 次访问)从被诊断患有原发性乳腺癌的女性收集数据:(i)在乳腺癌手术后,但在化疗开始之前(2 次访问 NIH 日间医院,相隔 1 周); (ii) 化疗结束后 2-3 周(2 次就诊,间隔 1 周); (iii) 化疗结束后 6 个月(1 次就诊)。 在这些访问期间进行的测试包括评估血液中的激素、生长因子和瘦素; DXA 的身体成分;轴向 CT 扫描的内脏和皮下腹部脂肪组织;在数据收集时间点 1 和 2 期间,在访问“a”和“b”时通过单次施用双标水评估静息代谢率和每日能量消耗。评估乳腺癌流行病学风险因素、饮食摄入、身体活动的问卷调查,抑郁症和生活质量也在三个时间点进行管理。
预计应计:
在 1-2 年内,这项研究将总共招募 140 名患者。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- Cancer Prevention Studies Branch
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
协议进入标准:
--疾病特征--经组织学证实的新诊断 I、II 期或可切除的 IIIA 期原发性乳腺癌 计划接受化疗 无远处转移 --既往/同步治疗-- 生物治疗:未指定 化疗:参见疾病特征 无同步新辅助化疗内分泌治疗:无同步甲状腺药物治疗 放射治疗:无同步放射治疗 手术:见疾病特征 无既往卵巢切除术 其他:无同步替代药物 无同步参与饮食和/或运动减肥计划 --患者特征-- 年龄:18 至 80 岁性别:女性 绝经状态:绝经前或绝经后 表现状态:未指定 预期寿命:未指定 造血:未指定 肝脏:未指定 肾脏:未指定 其他:没有会妨碍完成问卷调查的身体或精神残疾 无既往或并发糖尿病 无既往甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Noreen Aziz、National Cancer Institute (NCI)
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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