Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Faktorer som påverkar viktökning hos kvinnor som får adjuvant kemoterapi för bröstcancer

Prospektiv studie av potentiella faktorer som påverkar vikten hos bröstcancerpatienter som får adjuvant kemoterapi

MOTIVERING: Kemoterapi kan påverka olika faktorer som kan leda till viktökning.

SYFTE: Klinisk prövning för att utvärdera faktorer som kan påverka viktökning hos kvinnor som får adjuvant kemoterapi för bröstcancer i stadium I, stadium II eller stadium IIIA.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Utvärdera de relativa bidragen av faktorer som kan leda till viktökning hos bröstcancerpatienter som får adjuvant kemoterapi. Faktorer som undersöks inkluderar: Hormonell och tillväxtfaktorstatus (follikelstimulerande hormon, totalt, bundet och fritt östradiol, androgener, könshormonbindande globulin, sköldkörtelhormoner, prolaktin, insulinliknande tillväxtfaktorer I och II och plasmaleptin) Faktorer som påverkar energin intag eller utgifter (oralt intag, fysisk aktivitet och metabolisk hastighet i vila) Psykologiska faktorer (depression och livskvalitet) II. Utvärdera effekten av kemoterapi på hormon- och tillväxtfaktorstatus hos dessa patienter.

III. Bedöm effekten av kemoterapi på benmärgstätheten hos dessa patienter.

PROTOKOLLSKISS:

Data samlas in från kvinnor som diagnostiserats med primär bröstcancer vid 3 punkter (5 besök): (i) efter bröstcancerkirurgi, men innan kemoterapi påbörjas (2 besök på NIH-dag sjukhus med 1 veckas mellanrum); (ii) 2-3 veckor efter avslutad kemoterapi (2 besök, 1 veckas mellanrum); och (iii) 6 månader efter avslutad kemoterapi (1 besök). Tester utförda under dessa besök inkluderar utvärdering av blod för hormoner, tillväxtfaktorer och leptin; kroppssammansättning av DXA; visceral och subkutan bukfettvävnad genom en axiell CT-skanning; och utvärdering av metabolisk hastighet i vila och daglig energiförbrukning genom en enda administrering av dubbelmärkt vatten vid besök "a" och "b" under datainsamlingstidpunkterna 1 och 2. Frågeformulär som utvärderar epidemiologiska riskfaktorer för bröstcancer, kostintag, fysisk aktivitet, depression och livskvalitet administreras också vid de tre tidpunkterna.

PROJEKTERAD PERSONAL:

Totalt kommer 140 patienter att samlas in för denna studie inom 1-2 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

26

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • Cancer Prevention Studies Branch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Beskrivning

KRITERIER FÖR INMÄNGNING AV PROTOKOLL:

--Sjukdomskarakteristika-- Histologiskt bevisad nydiagnostiserad stadium I, II eller resekterbar IIIA primär bröstcancer Planerad att få kemoterapi Inga avlägsna metastaser --Föregående/Samtidig terapi-- Biologisk terapi: Ej specificerad Kemoterapi: Se Sjukdomens egenskaper Ingen samtidig neoadjuvant kemoterapi Endokrin terapi: Ingen samtidig sköldkörtelmedicin Strålbehandling: Ingen samtidig strålbehandling Kirurgi: Se Sjukdomsegenskaper Ingen tidigare ooforektomi Övrigt: Inga samtidiga alternativa läkemedel enbart Inget samtidigt deltagande i kost- och/eller träningsprogram för viktminskning --Patientens egenskaper-- Ålder: 18 till 80 Kön: Kvinna Klimakteristatus: Premenopausal eller postmenopausal Prestationsstatus: Ej specificerad Förväntad livslängd: Ej specificerad Hematopoetisk: Ej specificerad Lever: Ej specificerad Njure: Ej specificerad Övrigt: Inget fysiskt eller psykiskt handikapp som skulle utesluta att fylla i frågeformulär. Ingen tidigare eller samtidig diabetes mellitus Nej tidigare hypotyreos eller hypertyreos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Noreen Aziz, National Cancer Institute (NCI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 1999

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2007

Första postat (Beräknad)

6 mars 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2023

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera