암 환자의 화학요법 후 지연성 오심 예방에 있어 항구토제의 비교
2015년 10월 13일 업데이트: Gary Morrow
지연된 메스꺼움의 치료: 무엇이 가장 효과적입니까?
근거: 진토제는 화학 요법으로 치료받는 환자의 메스꺼움과 구토를 줄이거나 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 무작위 3상 시험은 암에 걸린 환자의 화학 요법 후 지연된 메스꺼움을 예방하는 데 서로 다른 항구토제가 얼마나 잘 작동하는지 비교합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
목표:
- 화학 요법을 받지 않은 암 환자의 화학 요법 후 지연된 메스꺼움을 조절하는 데 있어 5-하이드록시트립타민 3(5-HT3) 수용체 길항제 진토제와 프로클로르페라진의 효과를 비교합니다.
- 이러한 환자에서 화학 요법 후 지연된 메스꺼움을 조절하는 데 예방적 기준과 필요에 따라 투여된 프로클로르페라진의 효과를 비교합니다.
- 5-HT3 수용체 길항제 진토제와 프로클로르페라진으로 치료받은 환자의 삶의 질을 비교하십시오.
- 프로클로르페라진으로 치료받은 환자의 삶의 질을 예방적 기준과 필요할 때 기준으로 비교하십시오.
개요: 이것은 무작위, 다기관 연구입니다. 환자는 센터에 따라 계층화됩니다.
환자는 1일째에 독소루비신 및 예정된 경구용 5하이드록시트립타민 3 수용체 길항제 진토제(온단세트론, 그라니세트론, 트로피세트론 또는 돌라세트론 메실레이트)와 덱사메타손을 포함하는 예정된 화학 요법을 받습니다.
그런 다음 환자는 3개의 항오토제군 중 1개 군으로 무작위 배정됩니다.
- 1군: 환자는 2일과 3일에 8시간마다 프로클로르페라진을 경구 투여받습니다.
- 2군: 환자는 2일과 3일에 12시간마다 경구 온단세트론, 12시간마다 경구 그라니세트론 또는 경구 돌라세트론 메실레이트를 하루에 한 번 또는 12시간마다 받습니다.
- 3군: 환자는 2일과 3일에 하루 최대 4회 필요에 따라 프로클로르페라진을 경구 투여받습니다.
삶의 질은 기준선과 4일째에 평가됩니다.
예상 발생: 총 670명의 환자가 3년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Mobile, Alabama, 미국, 36688
- MBCCOP - Gulf Coast
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85006-2726
- CCOP - Western Regional, Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259-5404
- CCOP - Mayo Clinic Scottsdale Oncology Program
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80224
- CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- MBCCOP - Hawaii
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Illinois
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Decatur, Illinois, 미국, 62526
- CCOP - Central Illinois
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Kansas
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Wichita, Kansas, 미국, 67214-3882
- CCOP - Wichita
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- CCOP - Northern New Jersey
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New York
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Manhasset, New York, 미국, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43206
- CCOP - Columbus
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Dayton, Ohio, 미국, 45429
- CCOP - Dayton
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- CCOP - Greenville
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Washington
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Tacoma, Washington, 미국, 98405-0986
- CCOP - Northwest
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
- 독소루비신을 포함하는 화학요법(보강제, 신보조제, 치료 또는 완화 의도 포함)이 예정된 암 진단
예정된 화학 요법에는 다음이 포함되어서는 안 됩니다.
- 다회 용량의 독소루비신, 다카르바진, 헥사메틸멜라민, 니트로소우레아 또는 스트렙토조신
- 독소루비신 하이드로클로라이드 리포좀 또는 시스플라틴
- 예정된 화학 요법에는 위에 나열된 것 이외의 제제가 포함되어 있을 수 있으며, 1일 또는 여러 날에 걸쳐 경구, IV 또는 IV로 지속적으로 투여됩니다.
- 독소루비신과 동시에 덱사메타손과 함께 5 하이드록시트립타민 3(5-HT3) 수용체 길항제 항구토제(온단세트론, 그라니세트론, 트로피세트론 또는 돌라세트론 메실레이트)를 투여받을 예정이어야 합니다.
- 임박한 장 폐쇄의 임상 증거 없음
- 증상이 있는 뇌 전이 없음
환자 특성:
나이:
- 18세 이상
성능 상태:
- 명시되지 않은
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- 명시되지 않은
간:
- 명시되지 않은
신장:
- 명시되지 않은
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 동시 인터페론 없음
화학 요법:
- 질병 특성 참조
- 이전 화학 요법 없음
내분비 요법:
- 질병 특성 참조
방사선 요법:
- 동시 방사선 요법 없음
수술:
- 명시되지 않은
다른:
- 암 또는 그 치료로 인한 증상 조절을 위한 동시 구제 약물(적절한 경우) 허용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Gary R. Morrow, PhD, MS, James P. Wilmot Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2001년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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