Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antiemeettisten lääkkeiden vertailu syöpäpotilaiden viivästyneen pahoinvoinnin ehkäisyssä kemoterapian jälkeen

tiistai 13. lokakuuta 2015 päivittänyt: Gary Morrow

Viivästyneen pahoinvoinnin hoito: mikä toimii parhaiten?

PERUSTELUT: Antiemeettiset lääkkeet voivat auttaa vähentämään tai ehkäisemään pahoinvointia ja oksentelua potilailla, joita hoidetaan kemoterapialla.

TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa vaiheen III tutkimuksessa verrataan, kuinka hyvin eri antiemeettiset lääkkeet estävät viivästynyttä pahoinvointia kemoterapian jälkeen potilailla, joilla on syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Vertaa 5-hydroksitryptamiini 3 (5-HT3) -reseptorin antagonistin antiemeetin ja proklooriperatsiinin tehokkuutta kemoterapian jälkeisen viivästyneen pahoinvoinnin hallinnassa potilailla, joilla on kemoterapiaa aiemmin käyttämätön syöpä.
  • Vertaa ennaltaehkäisevästi ja tarpeen mukaan annetun proklorperatsiinin tehokkuutta kemoterapian jälkeisen viivästyneen pahoinvoinnin hallinnassa näillä potilailla.
  • Vertaa potilaiden elämänlaatua, joita hoidetaan 5-HT3-reseptorin antagonistilla antiemeetillä ja proklooriperatsiinilla.
  • Vertaa ennaltaehkäisevästi annetulla proklooriperatsiinilla hoidettujen potilaiden elämänlaatua tarpeen mukaan.

OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, monikeskustutkimus. Potilaat jaetaan keskuksen mukaan.

Potilaat saavat suunnitellun kemoterapian, joka sisältää doksorubisiinia ja suun kautta otettavaa 5-hydroksitryptamiini 3 -reseptoriantagonistia, antiemeettiä (ondansetroni, granisetroni, tropisetroni tai dolasetronimesylaatti) yhdistettynä deksametasoniin ensimmäisenä päivänä.

Potilaat satunnaistetaan sitten yhteen kolmesta antiemeettisestä haarasta.

  • Käsivarsi I: Potilaat saavat oraalista proklooriperatsiinia 8 tunnin välein päivinä 2 ja 3.
  • Käsivarsi II: Potilaat saavat suun kautta ondansetronia 12 tunnin välein, oraalista granisetronia 12 tunnin välein tai oraalista dolasetronimesylaattia joko kerran päivässä tai 12 tunnin välein päivinä 2 ja 3.
  • Käsivarsi III: Potilaat saavat oraalista proklooriperatsiinia tarpeen mukaan, enintään 4 kertaa päivässä, päivinä 2 ja 3.

Elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteessa ja päivänä 4.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 670 potilasta kertyy tähän tutkimukseen kolmen vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36688
        • MBCCOP - Gulf Coast
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006-2726
        • CCOP - Western Regional, Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259-5404
        • CCOP - Mayo Clinic Scottsdale Oncology Program
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80224
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • MBCCOP - Hawaii
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • CCOP - Central Illinois
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • CCOP - Northern New Jersey
    • New York
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • CCOP - Dayton
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • CCOP - Greenville
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405-0986
        • CCOP - Northwest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Syövän diagnoosi, jolle on suunniteltu doksorubisiinia sisältävä kemoterapia-ohjelma (adjuvantti-, neoadjuvantti-, parantava- tai palliatiivisessa tarkoituksessa)

  • Suunniteltu kemoterapia-ohjelma ei saa sisältää mitään seuraavista:

    • Useita annoksia doksorubisiinia, dakarbatsiinia, heksametyylimelamiinia, nitrosoureoita tai streptososiinia
    • Doxorubicin HydroCloride -liposomi tai sisplatiini
  • Suunniteltu kemoterapia-ohjelma voi sisältää muita kuin yllä lueteltuja aineita, jotka annetaan suun kautta, IV tai IV jatkuvasti yhden tai useamman päivän ajan
  • Sinun tulee saada 5-hydroksitryptamiini 3 (5-HT3) -reseptoriantagonisti antiemeetti (ondansetroni, granisetroni, tropisetroni tai dolasetronimesylaatti) deksametasonin kanssa samanaikaisesti doksorubisiinin kanssa
  • Ei kliinisiä todisteita uhkaavasta suolen tukkeutumisesta
  • Ei oireista aivometastaaseja

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 18 ja yli

Suorituskyky:

  • Ei määritelty

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Ei määritelty

Maksa:

  • Ei määritelty

Munuaiset:

  • Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei samanaikaista interferonia

Kemoterapia:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Ei aikaisempaa kemoterapiaa

Endokriininen hoito:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Sädehoito:

  • Ei samanaikaista sädehoitoa

Leikkaus:

  • Ei määritelty

Muuta:

  • Samanaikaiset pelastuslääkkeet (tarvittaessa) syövän tai sen hoidon aiheuttamien oireiden hallintaan ovat sallittuja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gary Morrow

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Gary R. Morrow, PhD, MS, James P. Wilmot Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000068694
  • URCC-U3901
  • NCI-P01-0180

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa