1기, 2기 또는 3기 유방암 여성의 화학요법 관련 빈혈 치료에 대한 에포에틴 알파
유방암 1기, 2기 또는 3기에서 보조 화학 요법을 받는 여성의 PROCRIT(에포에틴 알파)에 대한 공개 연구
근거: Epoetin alfa는 화학 요법 후 빈혈이 있는 환자를 치료하기 위해 적혈구 생산을 자극할 수 있습니다.
목적: 1기, 2기 또는 3기 유방암에 걸린 여성의 화학요법 관련 빈혈 치료에 있어 에포에틴 알파의 효과를 연구하기 위한 4상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 1기, 2기 또는 3기 유방암에 대해 보조 화학요법을 받는 환자에서 에포에틴 알파의 효과와 안전성을 결정합니다. II. 이 약을 투여받은 이들 환자의 임상 결과를 결정합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 최대 24주 동안 매주 1회 에포에틴 알파를 피하 투여받습니다. 삶의 질은 기준시점, 13주차 및 연구가 완료될 때 평가됩니다.
예상되는 누적: 이 연구를 위해 최대 2,500명의 환자가 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 1기, 2기 또는 3기 유방암 3-6개월 동안 탁산을 사용하거나 사용하지 않고 보조 안트라사이클린 기반 화학 요법을 계획함 헤모글로빈 10-14g/dL(수혈과 무관) 기타 요인으로 인한 빈혈 없음 암/화학요법(즉, 철분, 시아노코발라민 또는 엽산 결핍, 용혈, 위장관 출혈 또는 골수이형성 증후군)보다 호르몬 수용체 상태: 지정되지 않음
환자 특성: 연령: 18세 이상 성별: 여성 폐경 상태: 지정되지 않음 수행 상태: ECOG 0-2 기대 수명: 최소 9개월 조혈계: 질병 특성 참조 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 심혈관: 조절되지 않거나 중증 심혈관 없음 질병 지난 6개월 이내에 심근경색이 없음 조절되지 않는 고혈압 없음 울혈성 심부전 없음 기타: 포유류 세포 유래 제품에 과민성이 없음 인간 알부민에 과민성이 없음 임신 또는 수유 중이 아님 임신 검사 음성 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 이전 에포에틴 알파 또는 모든 연구 형태의 에리스로포이에틴(예: 유전자 활성화 에리스로포이에틴 또는 새로운 적혈구 생성 자극 단백질) 이후 최소 6개월 지난 30일 동안 수혈 없음 다른 동시 에포에틴 알파 없음 화학요법: 참조 질병 특성 내분비 요법: 명시되지 않음 방사선 요법: 명시되지 않음 수술: 명시되지 않음 기타: 다른 동시 연구 약물 없음 빈혈에 대한 다른 동시 치료 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .