Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epoetin Alfa vid behandling av kemoterapirelaterad anemi hos kvinnor med bröstcancer i steg I, steg II eller III

17 juli 2013 uppdaterad av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

En öppen studie av PROCRIT (Epoetin Alfa) hos kvinnor som genomgår adjuvant kemoterapi för steg I, II eller III bröstcancer

MOTIVERING: Epoetin alfa kan stimulera produktionen av röda blodkroppar för att behandla patienter som har anemi efter kemoterapi.

SYFTE: Fas IV-studie för att studera effektiviteten av epoetin alfa vid behandling av kemoterapirelaterad anemi hos kvinnor som har bröstcancer i stadium I, stadium II eller stadium III.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Fastställa effektiviteten och säkerheten för epoetin alfa hos patienter som får adjuvant kemoterapi för bröstcancer i stadium I, II eller III. II. Bestäm de kliniska resultaten hos dessa patienter som får detta läkemedel.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie. Patienter får epoetin alfa subkutant en gång i veckan i upp till 24 veckor i frånvaro av oacceptabel toxicitet. Livskvalitet bedöms vid baslinjen, vecka 13 och vid studiens slutförande.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Maximalt 2 500 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Histologiskt eller cytologiskt bekräftad bröstcancer stadium I, II eller III Planerad adjuvant antracyklinbaserad kemoterapi med eller utan taxan i 3-6 månader Hemoglobin 10-14 g/dL (oberoende av transfusion) Ingen anemi på grund av andra faktorer än cancer/kemoterapi (d.v.s. järn-, cyanokobalamin- eller folatbrist; hemolys; gastrointestinala blödningar; eller myelodysplastiskt syndrom) Hormonreceptorstatus: Ej specificerat

PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: 18 och över Kön: Kvinna Klimakteriet status: Ej specificerad Prestationsstatus: ECOG 0-2 Förväntad livslängd: Minst 9 månader Hematopoetisk: Se Sjukdomsegenskaper Lever: Ej specificerad Njure: Ej specificerad Kardiovaskulär: Ingen okontrollerad eller svår kardiovaskulär sjukdom Ingen hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna Ingen okontrollerad hypertoni Ingen kongestiv hjärtsvikt Övrigt: Ingen överkänslighet mot produkter från däggdjursceller Ingen överkänslighet mot humant albumin Inte gravid eller ammande Negativt graviditetstest Fertila patienter måste använda effektiv preventivmedel

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk behandling: Minst 6 månader sedan tidigare epoetin alfa eller någon form av undersökning av erytropoietin (t.ex. genaktiverat erytropoietin eller nytt erytropoiesstimulerande protein) Ingen transfusion under de senaste 30 dagarna Ingen annan samtidig epoetin alfa: Se kemoterapi Sjukdomsegenskaper Endokrin terapi: Ej specificerad Strålbehandling: Ej specificerad Kirurgi: Ej specificerad Övrigt: Inga andra samtidiga prövningsläkemedel Inga andra samtidiga behandlingar för anemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2001

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2004

Första postat (Uppskatta)

5 april 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2013

Senast verifierad

1 maj 2002

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ORTHO-PR-00-27-012
  • UCLA-0011004
  • CDR0000068811 (Registeridentifierare: PDQ (Physician Data Query))
  • ORTHO-PR-01-27-003
  • NCI-G01-2002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på livskvalitetsbedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera