Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epoetin Alfa kemoterapiaan liittyvän anemian hoidossa naisilla, joilla on vaiheen I, II tai vaiheen rintasyöpä

keskiviikko 17. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Avoin PROCRIT (Epoetin Alfa) -tutkimus naisilla, jotka saavat adjuvanttikemoterapiaa vaiheen I, II tai III rintasyövän vuoksi

PERUSTELUT: Epoetiini alfa voi stimuloida punasolujen tuotantoa potilaiden hoidossa, joilla on anemia kemoterapian jälkeen.

TARKOITUS: Vaiheen IV tutkimus epoetiini alfan tehokkuuden tutkimiseksi kemoterapiaan liittyvän anemian hoidossa naisilla, joilla on vaiheen I, vaiheen II tai vaiheen III rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Selvitä epoetiini alfan tehokkuus ja turvallisuus potilailla, jotka saavat adjuvanttia kemoterapiaa vaiheen I, II tai III rintasyövän hoitoon. II. Määritä kliiniset tulokset näillä potilailla, jotka saavat tätä lääkettä.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat saavat epoetiini alfaa ihonalaisesti kerran viikossa enintään 24 viikon ajan ilman hyväksyttäviä toksisuutta. Elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteessa, viikolla 13 ja tutkimuksen päätyttyä.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tätä tutkimusta varten kertyy enintään 2 500 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

TAUDIN OMINAISUUDET: Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu vaiheen I, II tai III rintasyöpä Suunniteltu antrasykliinipohjainen adjuvanttikemoterapia taksaanilla tai ilman taksaania 3-6 kuukauden ajan Hemoglobiini 10-14 g/dl (riippumaton verensiirrosta) Ei anemiaa muista tekijöistä johtuen kuin syöpä/kemoterapia (eli raudan, syanokobalamiinin tai folaatin puutos; hemolyysi; maha-suolikanavan verenvuoto tai myelodysplastinen oireyhtymä) Hormonireseptoritila: Ei määritelty

POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat Sukupuoli: Nainen Vaihdevuodet: Ei määritelty Suorituskyky: ECOG 0-2 Elinajanodote: Vähintään 9 kuukautta Hematopoieettinen: Katso sairauden ominaisuudet Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Ei määritelty Sydän- ja verisuonijärjestelmä: Ei hallitsematonta tai vakavaa kardiovaskulaarista sairaus Ei sydäninfarktia viimeisen 6 kuukauden aikana Ei hallitsematonta verenpainetautia Ei kongestiivista sydämen vajaatoimintaa Muuta: Ei yliherkkyyttä nisäkässoluperäisille tuotteille Ei yliherkkyyttä ihmisen albumiinille Ei raskaana tai imetä Negatiivinen raskaustesti Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Vähintään 6 kuukautta aiemmasta epoetiini alfasta tai kaikista erytropoietiinin tutkimusmuodoista (esim. geeniaktivoitu erytropoietiini tai uusi erytropoieesia stimuloiva proteiini) Ei verensiirtoa viimeisen 30 päivän aikana Ei muuta samanaikaista kemoterapiaa: Katso Sairauden ominaisuudet Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Ei määritelty Leikkaus: Ei määritelty Muu: Ei muita samanaikaisia ​​tutkimuslääkkeitä Ei muita samanaikaisia ​​anemian hoitoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. elokuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. huhtikuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. huhtikuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2002

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ORTHO-PR-00-27-012
  • UCLA-0011004
  • CDR0000068811 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
  • ORTHO-PR-01-27-003
  • NCI-G01-2002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa