진행성 암 환자 치료의 병용 화학 요법

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 진행성 악성 질환으로 최소 1개의 기존 치료에 실패했거나 현재 치료에 반응할 가능성이 없는 진행성 악성 질환

• 측정 가능하거나 평가 가능한 질병

  • 평가 가능한 질병으로 간주되는 상승된 혈청 종양 표지자

• 알려진 활성 CNS 전이 없음

  • 새로운 CNS 전이의 증거가 없는 이전에 치료된 CNS 전이가 최소 2개월 동안 안정적인 경우 허용됨

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• ECOG 0-1

기대 수명:

• 3개월 이상

조혈:

• WBC 최소 3,000/mm^3
• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
• 헤모글로빈 10g/dL 이상(수혈 가능)
• 활성 출혈 또는 응고 장애 없음(위장암과 관련된 잠혈 제외)

간:

• 빌리루빈 2.0mg/dL 이하
• ALT 및 AST는 정상 상한치(ULN)의 3배 이하
• ULN의 5배 이하인 알칼리성 포스파타제
• PT 및 PTT는 ULN의 1.5배 이하

신장:

• 크레아티닌 1.5mg/dL 이하

심혈관:

• 활성 심장 질환 없음
• 최근 3개월 이내 심근경색 없음
• 증상이 있는 관상 동맥 질환 없음
• 조절되지 않는 부정맥 없음
• 조절되지 않는 울혈성 심부전 없음

폐:

• 폐 기능의 중등도 내지 중증 손상 없음

다른:

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 활성 감염 과정 없음
• 기존의 중증 청각 장애가 없음
• 2등급 이상의 신경병증 없음
• 다른 생명을 위협하는 질병 없음
• 이전에 시스플라틴에 심각한 알레르기 반응이 없었습니다.
• 연구를 배제할 수 있는 정신적 결함 및/또는 정신 병력이 없음
• 1등급 이상의 이전 화학 요법으로 인한 지속적인 만성 독성 효과 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 이전 생물학적 요법 이후 최소 2주

화학 요법:

• 이전 화학 요법(니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 6주) 이후 3주 이상 경과하고 회복됨
• 이전 시스플라틴 또는 백금 유사체 이후 최소 3개월
• 이전 3-AP 없음

내분비 요법:

• 이전 호르몬 요법 이후 최소 2주

방사선 요법:

• 이전 방사선 치료 후 3주 이상

수술:

• 대수술 전 최소 3주 및 회복

다른:

• 다른 동시 연구 약물 없음
• 다른 병용 신독성 약물 없음(예: 아미노글리코사이드계 항생제)