Chemioterapia di combinazione nel trattamento di pazienti con cancro avanzato

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Malattia maligna progressiva confermata istologicamente che ha fallito almeno 1 trattamento convenzionale o è improbabile che risponda alla terapia attuale

• Malattia misurabile o valutabile

  • Marker tumorale sierico elevato considerato malattia valutabile

• Non sono note metastasi attive del SNC

  • Metastasi del SNC trattate in precedenza senza evidenza di nuove metastasi del SNC consentite se stabili per almeno 2 mesi

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 e oltre

Lo stato della prestazione:

• ECOG 0-1

Aspettativa di vita:

• Più di 3 mesi

Ematopoietico:

• WBC almeno 3.000/mm^3
• Conta assoluta dei neutrofili almeno 1.500/mm^3
• Conta piastrinica di almeno 100.000/mm^3
• Emoglobina almeno 10 g/dL (trasfusione consentita)
• Nessun sanguinamento attivo o disturbo della coagulazione (tranne il sangue occulto correlato al cancro gastrointestinale)

Epatico:

• Bilirubina non superiore a 2,0 mg/dL
• ALT e AST non superiori a 3 volte il limite superiore della norma (ULN)
• Fosfatasi alcalina non superiore a 5 volte ULN
• PT e PTT non superiori a 1,5 volte ULN

Renale:

• Creatinina non superiore a 1,5 mg/dL

Cardiovascolare:

• Nessuna cardiopatia attiva
• Nessun infarto miocardico negli ultimi 3 mesi
• Nessuna malattia coronarica sintomatica
• Nessuna aritmia incontrollata
• Nessuna insufficienza cardiaca congestizia incontrollata

Polmonare:

• Nessuna compromissione da moderata a grave della funzione polmonare

Altro:

• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
• Nessun processo infettivo attivo
• Nessun danno uditivo grave preesistente
• Nessuna neuropatia di grado 2 o superiore
• Nessun'altra malattia in pericolo di vita
• Nessuna precedente reazione allergica grave al cisplatino
• Nessun deficit mentale e/o storia psichiatrica che precluderebbe lo studio
• Nessun effetto tossico cronico persistente da precedente chemioterapia superiore al grado 1

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Almeno 2 settimane dalla precedente terapia biologica

Chemioterapia:

• Più di 3 settimane dalla chemioterapia precedente (6 settimane per nitrosouree o mitomicina) e recupero
• Almeno 3 mesi dal precedente cisplatino o analogo del platino
• Nessun precedente 3-AP

Terapia endocrina:

• Almeno 2 settimane dalla precedente terapia ormonale

Radioterapia:

• Più di 3 settimane dalla precedente radioterapia

Chirurgia:

• Almeno 3 settimane dal precedente intervento chirurgico importante e recupero

Altro:

• Nessun altro farmaco sperimentale concomitante
• Nessun altro farmaco nefrotossico concomitante (ad es. antibiotici aminoglicosidici)