Quimioterapia combinada no tratamento de pacientes com câncer avançado

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Doença maligna progressiva confirmada histologicamente que falhou pelo menos 1 tratamento convencional ou é improvável que responda à terapia atual

• Doença mensurável ou avaliável

  • Marcador tumoral sérico elevado considerado doença avaliável

• Sem metástases ativas do SNC conhecidas

  • Metástases do SNC previamente tratadas sem evidência de novas metástases do SNC permitidas se estáveis ​​por pelo menos 2 meses

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• ECOG 0-1

Expectativa de vida:

• Mais de 3 meses

Hematopoiético:

• GB pelo menos 3.000/mm^3
• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3
• Hemoglobina pelo menos 10 g/dL (transfusão permitida)
• Sem sangramento ativo ou distúrbio de coagulação (exceto sangue oculto relacionado a câncer gastrointestinal)

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 2,0 mg/dL
• ALT e AST não superiores a 3 vezes o limite superior do normal (LSN)
• Fosfatase alcalina não superior a 5 vezes o LSN
• PT e PTT não superior a 1,5 vezes LSN

Renal:

• Creatinina não superior a 1,5 mg/dL

Cardiovascular:

• Nenhuma doença cardíaca ativa
• Nenhum infarto do miocárdio nos últimos 3 meses
• Sem doença arterial coronariana sintomática
• Sem arritmias descontroladas
• Sem insuficiência cardíaca congestiva descontrolada

Pulmonar:

• Sem comprometimento moderado a grave da função pulmonar

Outro:

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Nenhum processo infeccioso ativo
• Sem deficiência auditiva grave pré-existente
• Sem neuropatia de grau 2 ou maior
• Nenhuma outra doença com risco de vida
• Nenhuma reação alérgica grave prévia à cisplatina
• Sem déficits mentais e/ou histórico psiquiátrico que impeçam o estudo
• Sem efeitos tóxicos crônicos persistentes de quimioterapia anterior maior que grau 1

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Pelo menos 2 semanas desde a terapia biológica anterior

Quimioterapia:

• Mais de 3 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para nitrosouréias ou mitomicina) e recuperado
• Pelo menos 3 meses desde cisplatina anterior ou análogo de platina
• Sem 3-AP anterior

Terapia endócrina:

• Pelo menos 2 semanas desde a terapia hormonal anterior

Radioterapia:

• Mais de 3 semanas desde a radioterapia anterior

Cirurgia:

• Pelo menos 3 semanas desde a cirurgia de grande porte anterior e recuperado

Outro:

• Nenhum outro medicamento experimental concomitante
• Nenhum outro medicamento nefrotóxico concomitante (por exemplo, antibióticos aminoglicosídeos)