Kombinationschemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Krebs

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Histologisch bestätigte fortschreitende bösartige Erkrankung, bei der mindestens eine konventionelle Behandlung versagt hat oder bei der es unwahrscheinlich ist, dass sie auf die aktuelle Therapie anspricht

• Messbare oder auswertbare Krankheit

  • Erhöhte Tumormarker im Serum gelten als auswertbare Krankheit

• Keine aktiven ZNS-Metastasen bekannt

  • Zuvor behandelte ZNS-Metastasen ohne Anzeichen neuer ZNS-Metastasen sind zulässig, wenn sie mindestens 2 Monate lang stabil sind

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• ECOG 0-1

Lebenserwartung:

• Mehr als 3 Monate

Hämatopoetisch:

• WBC mindestens 3.000/mm^3
• Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm^3
• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm^3
• Hämoglobin mindestens 10 g/dl (Transfusion erlaubt)
• Keine aktive Blutungs- oder Gerinnungsstörung (außer okkultes Blut im Zusammenhang mit Magen-Darm-Krebs)

Leber:

• Bilirubin nicht größer als 2,0 mg/dl
• ALT und AST nicht größer als das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts (ULN)
• Alkalische Phosphatase nicht größer als das 5-fache des ULN
• PT und PTT nicht größer als das 1,5-fache des ULN

Nieren:

• Kreatinin nicht größer als 1,5 mg/dl

Herz-Kreislauf:

• Keine aktive Herzerkrankung
• Kein Myokardinfarkt innerhalb der letzten 3 Monate
• Keine symptomatische koronare Herzkrankheit
• Keine unkontrollierten Arrhythmien
• Keine unkontrollierte Herzinsuffizienz

Pulmonal:

• Keine mittelschwere bis schwere Beeinträchtigung der Lungenfunktion

Andere:

• Nicht schwanger oder stillend
• Negativer Schwangerschaftstest
• Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
• Kein aktiver Infektionsprozess
• Keine vorbestehende schwere Hörbeeinträchtigung
• Keine Neuropathie Grad 2 oder höher
• Keine andere lebensbedrohliche Krankheit
• Keine vorherige schwere allergische Reaktion auf Cisplatin
• Keine geistigen Defizite und/oder keine psychiatrische Vorgeschichte, die ein Studium ausschließen würden
• Keine anhaltenden chronischen toxischen Wirkungen einer vorherigen Chemotherapie größer als Grad 1

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Mindestens 2 Wochen seit der vorherigen biologischen Therapie

Chemotherapie:

• Die vorherige Chemotherapie liegt mehr als 3 Wochen zurück (6 Wochen bei Nitrosoharnstoffen oder Mitomycin) und hat sich erholt
• Mindestens 3 Monate seit dem vorherigen Cisplatin- oder Platinanalogon
• Kein vorheriges 3-AP

Endokrine Therapie:

• Mindestens 2 Wochen seit der vorherigen Hormontherapie

Strahlentherapie:

• Mehr als 3 Wochen seit der vorherigen Strahlentherapie

Operation:

• Mindestens 3 Wochen seit der letzten größeren Operation vergangen und genesen

Andere:

• Keine anderen gleichzeitigen Prüfpräparate
• Keine gleichzeitige Einnahme anderer nephrotoxischer Medikamente (z. B. Aminoglykosid-Antibiotika)