Kombinovaná chemoterapie v léčbě pacientů s pokročilou rakovinou

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Histologicky potvrzené progresivní maligní onemocnění, u kterého selhala alespoň 1 konvenční léčba nebo je nepravděpodobné, že bude reagovat na současnou léčbu

• Měřitelné nebo hodnotitelné onemocnění

  • Zvýšený sérový nádorový marker považován za hodnotitelné onemocnění

• Žádné známé aktivní metastázy do CNS

  • Dříve léčené metastázy do CNS bez známek nových metastáz do CNS jsou povoleny, pokud jsou stabilní po dobu alespoň 2 měsíců

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

• 18 a více

Stav výkonu:

• ECOG 0-1

Délka života:

• Více než 3 měsíce

Hematopoetický:

• WBC alespoň 3 000/mm^3
• Absolutní počet neutrofilů alespoň 1500/mm^3
• Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm^3
• Hemoglobin alespoň 10 g/dl (transfuze povolena)
• Žádné aktivní krvácení nebo porucha koagulace (kromě skryté krve související s rakovinou trávicího traktu)

Jaterní:

• Bilirubin ne vyšší než 2,0 mg/dl
• ALT a AST ne větší než trojnásobek horní hranice normálu (ULN)
• Alkalická fosfatáza ne vyšší než 5krát ULN
• PT a PTT ne větší než 1,5násobek ULN

Renální:

• Kreatinin ne vyšší než 1,5 mg/dl

Kardiovaskulární:

• Žádné aktivní srdeční onemocnění
• Žádný infarkt myokardu za poslední 3 měsíce
• Žádné symptomatické onemocnění koronárních tepen
• Žádné nekontrolované arytmie
• Žádné nekontrolované městnavé srdeční selhání

Plicní:

• Žádné středně těžké až těžké zhoršení funkce plic

Jiný:

• Ne těhotná nebo kojící
• Negativní těhotenský test
• Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci
• Žádný aktivní infekční proces
• Bez preexistujícího těžkého sluchového postižení
• Žádná neuropatie stupně 2 nebo vyšší
• Žádná jiná život ohrožující nemoc
• Žádná předchozí závažná alergická reakce na cisplatinu
• Žádné mentální deficity a/nebo psychiatrická anamnéza, které by bránily studiu
• Žádné přetrvávající chronické toxické účinky předchozí chemoterapie vyšší než stupeň 1

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

• Minimálně 2 týdny od předchozí biologické léčby

Chemoterapie:

• Více než 3 týdny od předchozí chemoterapie (6 týdnů pro nitrosomočoviny nebo mitomycin) a zotavení
• Nejméně 3 měsíce od předchozí cisplatiny nebo platinového analogu
• Žádné předchozí 3-AP

Endokrinní terapie:

• Nejméně 2 týdny od předchozí hormonální léčby

Radioterapie:

• Více než 3 týdny od předchozí radioterapie

Chirurgická operace:

• Nejméně 3 týdny od předchozí velké operace a zotavení

Jiný:

• Žádné další souběžně zkoušené léky
• Žádné další souběžné nefrotoxické léky (např. aminoglykosidová antibiotika)