Quimioterapia combinada en el tratamiento de pacientes con cáncer avanzado

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Enfermedad maligna progresiva confirmada histológicamente que ha fallado al menos 1 tratamiento convencional o es poco probable que responda a la terapia actual

• Enfermedad medible o evaluable

  • Marcador tumoral sérico elevado considerado enfermedad evaluable

• No se conocen metástasis activas en el SNC

  • Metástasis del SNC previamente tratadas sin evidencia de nuevas metástasis del SNC permitidas si están estables durante al menos 2 meses

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-1

Esperanza de vida:

• Más de 3 meses

hematopoyético:

• WBC al menos 3000/mm^3
• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3
• Hemoglobina al menos 10 g/dL (transfusión permitida)
• Sin sangrado activo o trastorno de la coagulación (excepto sangre oculta relacionada con cáncer gastrointestinal)

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 2,0 mg/dL
• ALT y AST no más de 3 veces el límite superior normal (LSN)
• Fosfatasa alcalina no superior a 5 veces el ULN
• PT y PTT no superiores a 1,5 veces el ULN

Renal:

• Creatinina no superior a 1,5 mg/dL

Cardiovascular:

• Sin cardiopatía activa
• Sin infarto de miocardio en los últimos 3 meses
• Sin enfermedad arterial coronaria sintomática
• Sin arritmias descontroladas
• Sin insuficiencia cardiaca congestiva no controlada

Pulmonar:

• Sin compromiso moderado a severo de la función pulmonar

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Sin proceso infeccioso activo
• Sin deficiencia auditiva severa preexistente
• Sin neuropatía de grado 2 o mayor
• Ninguna otra enfermedad que ponga en peligro la vida
• Sin reacción alérgica grave previa al cisplatino
• Sin déficits mentales y/o antecedentes psiquiátricos que impidan el estudio
• Sin efectos tóxicos crónicos persistentes de quimioterapia previa mayores que grado 1

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Al menos 2 semanas desde la terapia biológica previa

Quimioterapia:

• Más de 3 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para nitrosoureas o mitomicina) y se recuperó
• Al menos 3 meses desde el cisplatino o análogo de platino previo
• Sin 3-AP previo

Terapia endocrina:

• Al menos 2 semanas desde la terapia hormonal previa

Radioterapia:

• Más de 3 semanas desde la radioterapia previa

Cirugía:

• Al menos 3 semanas desde la cirugía mayor anterior y recuperado

Otro:

• Ningún otro fármaco en investigación concurrente
• Ningún otro fármaco nefrotóxico concurrente (p. ej., antibióticos aminoglucósidos)