- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00024583
산전 영양 및 성인병
연구 개요
상세 설명
배경:
다양한 연구에서 출생 체중과 태아 영양의 다른 대리 측정 및 성인의 만성 질환 위험, 특히 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환(CVD)과 같은 "대사 질환" 사이의 연관성이 보고되었습니다. 이러한 발견은 성인 만성 질환의 "태아 프로그래밍" 이론으로 이어졌습니다. 이 이론은 많은 만성 질환의 예방이 산모와 태아의 영양 개선에서 시작되어야 한다고 제안하기 때문에 매우 도발적입니다. 그러나 성인 만성 질환 위험의 태아 프로그래밍 메커니즘은 확인되지 않았습니다. 또한, 대부분의 역학 연구는 생태학적이고 후향적이어서 노출량과 시기, 교란 요인의 통제가 잘 이루어지지 않았습니다.
디자인 내러티브:
코호트 연구는 임신 1기, 2기 또는 3기 동안의 기근 노출이 성인기의 CVD 위험 요인, 특히 중추성 비만, 인슐린 저항성, 혈압 상승, 이상지질혈증 및 진단된 제2형 당뇨병에 대한 형제자매 간의 차이와 관련이 있는지 여부를 결정합니다. 수집된 데이터를 사용하여 조사관은 다음을 제안합니다. (1) 임신 중 산모의 영양 부족이 CVD 위험 요소의 태아 프로그래밍을 초래한다는 주요 가정을 평가합니다. (2) 이것이 발생할 수 있는 임신 중 결정적 기간을 더 잘 식별합니다. (3) 성인기에 만성 질환 위험 요인과의 연관성을 결정합니다.
이 연구는 1944-45년 네덜란드 기근 동안 태아 영양실조에 노출된 사례 또는 "프로밴드"가 노출되지 않은 다른 연도에 태어난 동성 순 형제자매와 연결되는 혁신적인 sib-pair 디자인을 활용할 것입니다. . 기근 기간 내 출생 시기를 통해 조사관은 대략 임신 3개월까지 발의자 노출을 분류할 수 있습니다. 따라서 대부분의 이전 연구와 비교하여 그들은 태아 프로그래밍 효과가 발생할 가능성이 가장 높은 임신 초기, 중기 또는 후기와 같은 "결정적 기간"을 더 잘 식별할 수 있을 것입니다. 또한 조사관은 생년월일이 기근 직전과 직후인 1943년 또는 1947년에 노출되지 않은 프로밴드 샘플과 일치하는 형제 자매를 무작위로 선택합니다. 기근이 가장 심했던 서부 네덜란드에 있는 세 병원의 산전 및 분만 기록에서 모든 노출 및 비노출 발단자를 확인합니다. 이러한 기록에는 산모 및 가족 병력, 사회경제적 상태, 임신 특성(혈압, 체중 증가 등), 인체 측정 및 임신 주수를 포함한 출생 결과에 대한 정보가 포함됩니다. 형제자매는 National Population Registers(Bevolkings registers)를 사용하여 식별되며 병원 산전 및 분만 기록이 수집됩니다.
주산기 병원 및 등록 기록에서 정보를 수집하는 것 외에도 모든 피험자는 가정 인터뷰 및 임상 검사를 받게 됩니다. 인터뷰는 사회인구학적 특성, 경제 상태, 산과 병력을 포함한 건강 이력, 현재 건강 및 치료, 신체 활동을 포함한 건강 행동에 대한 정보를 수집합니다. 임상 검사에는 지질, 포도당 및 인슐린 농도에 대한 공복 채혈과 포도당 부하 후 30분 및 120분에 추가 혈액 채혈과 함께 내당능 검사가 포함됩니다. 혈액은 또한 향후 DNA 분리 및 연구 변수 간의 연관성에 영향을 미칠 수 있는 유전적 다형성 분석을 위해 저장됩니다. 인체 측정에는 신장, 체중, 허리 둘레 및 복부 시상 직경이 포함됩니다. 인터뷰 또는 시험 단계에서 음식 섭취 빈도 설문지도 실시됩니다.
이 연구의 혁신적인 부분은 손 형태의 측정, 특히 손가락 끝 능선 수 차이와 손가락 길이입니다. 이러한 특성은 임신 19주에 형성되고 그 이후 평생 동안 고정됩니다. 임신 19주 이전에 이러한 특성의 발달이 산모-태아 영양을 포함한 환경 요인에 의해 영향을 받을 수 있다는 일부 증거가 있습니다. 연구자들은 이러한 손가락과 손의 특징이 임신 전반기에 영양결핍의 지표라는 가설을 테스트하고 다른 성인 CVD 위험 요인을 예측할 것입니다.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
수사관
- L. Lumey, Columbia University Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Stein AD, Zybert PA, Lumey LH. Acute undernutrition is not associated with excess of females at birth in humans: the Dutch hunger winter. Proc Biol Sci. 2004 May 7;271 Suppl 4(Suppl 4):S138-41. doi: 10.1098/rsbl.2003.0123.
- Stein AD, Zybert PA, van de Bor M, Lumey LH. Intrauterine famine exposure and body proportions at birth: the Dutch Hunger Winter. Int J Epidemiol. 2004 Aug;33(4):831-6. doi: 10.1093/ije/dyh083. Epub 2004 May 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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