재발성 또는 지속성 자궁내막암 환자 치료에서의 탈리도마이드

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 자궁내막암

  • 재발성 또는 지속성(근치적 요법 또는 확립된 치료에 불응성)
  • 육종 없음

• 1차원적으로 측정 가능한 병변이 1개 이상

  • 촉진, 일반 X-레이, CT 스캔 또는 MRI를 포함한 기존 기술로 최소 20mm
  • 나선형 CT 스캔으로 최소 10mm
• 이전 방사선 요법 영역 외부에 있는 최소 1개의 표적 병변

• 자궁내막암에 대해 이전에 1번의 화학요법을 받았습니다.

  • 초기 치료에는 고용량 요법, 강화 요법 또는 연장 요법이 포함될 수 있습니다.
  • 재발성 또는 지속성 질환에 대한 추가 세포독성 요법은 1개 이하
  • 재발성 또는 지속성 질환에 대한 비세포독성 화학요법 없음
• 우선 순위가 더 높은 GOG 프로토콜에 부적격(동일한 환자 모집단에 대한 모든 활성 GOG 3상 프로토콜)

• 암 진단 이후 기록된 뇌 전이 없음

  • CT 스캔 또는 MRI로 확인된 뇌 전이가 없는 경우 안정적인 CNS 결손이 있는 환자 허용
• 수행 상태 - 환자가 이전 요법을 1회 받은 경우 GOG 0-2
• 수행 상태 - 환자가 이전 요법을 2회 받은 경우 GOG 0-1
• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
• 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하의 빌리루빈
• ULN의 2.5배 이하의 SGOT
• ULN의 2.5배 이하인 알칼리성 포스파타제
• ULN의 1.5배 이하인 크레아티닌
• 크레아티닌 청소율 60mL/min 초과
• 임신 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 참여 전, 참여 중 및 참여 후 4주 동안 2가지 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다.
• 항생제가 필요한 활동성 감염 없음
• 1등급 이상의 감각 또는 운동 신경병증 없음
• 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 침윤성 악성 종양 없음

• 암 진단 이후 기록된 발작 장애 없음

  • 발작 장애 병력이 있는 환자는 적절하게 모니터링되는 치료 요법을 받는 동안 발작이 안정적(즉, 지난 12개월 이내에 발작 없음)인 경우 허용됩니다.
• 이전에 악성 종양에 대한 생물학적 제제 또는 면역 제제를 사용한 지 최소 3주
• 사전 탈리도마이드 없음
• 질병 특성 참조
• 이전에 악성 종양에 대한 화학 요법을 받고 회복된 후 최소 3주
• 이전에 악성 종양에 대한 호르몬 요법을 받은 지 최소 1주일
• 동시 호르몬 대체 요법 허용
• 질병 특성 참조
• 이전에 악성 종양에 대한 방사선 요법을 받고 회복된 지 최소 3주
• 골수 함유 영역의 25% 이상에 대한 사전 방사선 요법 없음
• 이전 수술에서 회복됨
• 악성 종양에 대한 이전의 다른 치료 이후 최소 3주
• 연구 참여를 방해하는 사전 암 치료법 없음
• 동시 비스포스포네이트 없음(예: 졸레드로네이트)