갑상선암 환자 치료에서의 탈리도마이드

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 여포성, 유두상, 섬섬 또는 수질 갑상선 암종

• 다음 중 하나에 대한 기준을 충족해야 합니다.

  • 방사성 요오드를 농축하지 않는 절제 불가능한 원격 전이성 종양
  • 800 mCi를 초과하는 누적 요오드 I 131 투여량에 충분히 반응하지 않는 원격 종양 부하가 큰 여포성 또는 유두상 갑상선 암종

• 다음 기준 중 하나를 충족하는 종양 진행의 방사선학적 증거:

  • 종양 부피를 정의하는 최소 3개의 별도 x-레이 연구와 함께 최소 1년 동안 수집된 증거
  • 더 짧은 기간 동안 유사한 방사선학적 증거, 종양 부피의 30% 이상의 증가를 기술함

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• 카르노프스키 70-100%

기대 수명:

• 명시되지 않은

조혈:

• 절대 호중구 수 최소 750/mm^3
• 헤모글로빈 최소 10.5g/dL

간:

• 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하의 빌리루빈

신장:

• ULN의 1.5배 이하인 크레아티닌
• BUN은 ULN의 1.5배 이하

다른:

• 약물로 조절되지 않는 활동성 감염 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 여성 환자는 효과적인 이중 피임법(1개의 호르몬 방법과 1개의 차단 방법 또는 2개의 동시 차단 방법)을 여성 환자의 경우, 남성 환자의 경우 차단 피임법을 연구 참여 전, 도중 및 후 최소 4주 동안 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 사전 탈리도마이드 없음
• 다른 동시 생물학적 요법 없음

화학 요법:

• 이전 전신 화학 요법 이후 최소 4주
• 동시 전신 화학 요법 없음

내분비 요법:

• 명시되지 않은

방사선 요법:

• 질병 특성 참조
• 사전 방사선 치료 허용
• 뼈 전이의 고립된 부위에 대한 동시 제한적 외부 빔 방사선 요법은 이러한 부위가 전이성 질환의 유일한 부위가 아니며 이 연구에서 평가 가능한 질환 부위를 구성하지 않는 한 허용됩니다.
• 동시 방사성 요오드 요법 없음

수술:

• 질병 특성 참조
• 사전 수술 허용
• 이 연구에서 평가 가능한 질병을 구성하지 않는 부위에 동시 수술 허용

다른:

• 말초 신경병증의 위험을 증가시키는 것으로 알려진 병용 약물 없음