Talidomida no tratamento de pacientes com câncer de tireoide

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Carcinoma de tireoide folicular, papilar, insular ou medular confirmado histologicamente

• Deve atender aos critérios para 1 dos seguintes:

  • Tumor irressecável, metastático à distância, que não concentra iodo radioativo
  • Carcinoma folicular ou papilar da tireoide com uma grande carga tumoral distante que não respondeu suficientemente a doses cumulativas de iodo I 131 superiores a 800 mCi

• Evidência radiográfica de progressão tumoral, preenchendo 1 dos seguintes critérios:

  • Evidências reunidas durante um período de pelo menos 1 ano com pelo menos 3 estudos de raios-x separados, definindo o volume do tumor
  • Evidências radiográficas semelhantes durante um período de tempo mais curto, delineando um aumento de mais de 30% no volume do tumor

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• Karnofsky 70-100%

Expectativa de vida:

• Não especificado

Hematopoiético:

• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 750/mm^3
• Hemoglobina pelo menos 10,5 g/dL

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)

Renal:

• Creatinina não superior a 1,5 vezes o LSN
• BUN não superior a 1,5 vezes o LSN

Outro:

• Nenhuma infecção ativa não controlada com medicamentos
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar contracepção dupla eficaz (1 método hormonal mais 1 método de barreira OU 2 métodos de barreira simultâneos) para pacientes do sexo feminino ou contracepção de barreira para pacientes do sexo masculino por mais de 4 semanas antes, durante e por pelo menos 4 semanas após a participação no estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Sem talidomida anterior
• Nenhuma outra terapia biológica concomitante

Quimioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia sistêmica anterior
• Sem quimioterapia sistêmica concomitante

Terapia endócrina:

• Não especificado

Radioterapia:

• Consulte as características da doença
• Radioterapia prévia permitida
• Radioterapia de feixe externo limitada simultânea a locais isolados de metástases ósseas permitida, desde que esses locais não sejam os únicos locais de doença metastática e não constituam os locais de doença avaliável para este estudo
• Sem terapia de radioiodo concomitante

Cirurgia:

• Consulte as características da doença
• Cirurgia prévia permitida
• Cirurgia concomitante permitida para locais que não constituem doença avaliável para este estudo

Outro:

• Nenhum medicamento concomitante conhecido por aumentar o risco de neuropatia periférica