Talidomida en el tratamiento de pacientes con cáncer de tiroides

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Carcinoma de tiroides folicular, papilar, insular o medular confirmado histológicamente

• Debe cumplir con los criterios para 1 de los siguientes:

  • Tumor irresecable, metastásico a distancia que no concentra yodo radiactivo
  • Carcinoma tiroideo folicular o papilar con una gran carga tumoral a distancia que no ha respondido suficientemente a las dosis acumuladas de yodo I 131 que superan los 800 mCi

• Evidencia radiográfica de progresión del tumor, cumpliendo 1 de los siguientes criterios:

  • Evidencia recopilada durante un período de al menos 1 año con al menos 3 estudios de rayos X separados, que definen el volumen del tumor
  • Evidencia radiográfica similar durante un período de tiempo más corto, que delinea un aumento de más del 30 % en el volumen del tumor

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 70-100%

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• Recuento absoluto de neutrófilos al menos 750/mm^3
• Hemoglobina al menos 10,5 g/dL

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 1,5 veces el límite superior normal (LSN)

Renal:

• Creatinina no superior a 1,5 veces el ULN
• BUN no superior a 1,5 veces ULN

Otro:

• Sin infección activa no controlada con medicamentos
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar un método anticonceptivo doble eficaz (1 método hormonal más 1 método de barrera O 2 métodos de barrera simultáneos) para las mujeres o anticonceptivos de barrera para los pacientes masculinos durante más de 4 semanas antes, durante y al menos 4 semanas después de la participación en el estudio.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Sin talidomida previa
• Ninguna otra terapia biológica concurrente

Quimioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia sistémica previa
• Sin quimioterapia sistémica concurrente

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Se permite radioterapia previa
• Se permite la radioterapia de haz externo limitada concurrente en sitios aislados de metástasis óseas, siempre que estos sitios no sean los únicos sitios de enfermedad metastásica y no constituyan los sitios de enfermedad evaluable para este estudio.
• Sin terapia con yodo radiactivo concurrente

Cirugía:

• Ver Características de la enfermedad
• Se permite cirugía previa
• Cirugía concurrente permitida en sitios que no constituyen una enfermedad evaluable para este estudio

Otro:

• No hay medicamentos concurrentes que se sabe que aumentan el riesgo de neuropatía periférica