Thalidomide dans le traitement des patients atteints d'un cancer de la thyroïde

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Carcinome thyroïdien folliculaire, papillaire, insulaire ou médullaire confirmé histologiquement

• Doit répondre aux critères pour 1 des éléments suivants :

  • Tumeur non résécable, métastatique à distance, ne concentrant pas l'iode radioactif
  • Carcinome folliculaire ou papillaire de la thyroïde avec une importante charge tumorale à distance qui n'a pas suffisamment répondu aux doses cumulées d'iode I 131 supérieures à 800 mCi

• Preuve radiographique de progression tumorale, répondant à 1 des critères suivants :

  • Preuves recueillies sur une période d'au moins 1 an avec au moins 3 études radiographiques distinctes, définissant le volume de la tumeur
  • Preuve radiographique similaire sur une période de temps plus courte, délimitant une augmentation de plus de 30 % du volume de la tumeur

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

• 18 et plus

Statut de performance:

• Karnofsky 70-100%

Espérance de vie:

• Non spécifié

Hématopoïétique :

• Nombre absolu de neutrophiles au moins 750/mm^3
• Hémoglobine au moins 10,5 g/dL

Hépatique:

• Bilirubine pas supérieure à 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN)

Rénal:

• Créatinine pas supérieure à 1,5 fois la LSN
• BUN pas supérieur à 1,5 fois la LSN

Autre:

• Aucune infection active non contrôlée par des médicaments
• Pas enceinte ou allaitante
• Test de grossesse négatif
• Les patientes fertiles doivent utiliser une double contraception efficace (1 méthode hormonale plus 1 méthode de barrière OU 2 méthodes de barrière simultanées) pour les patientes ou une contraception de barrière pour les patients masculins pendant plus de 4 semaines avant, pendant et pendant au moins 4 semaines après la participation à l'étude

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

• Aucun antécédent de thalidomide
• Aucun autre traitement biologique concomitant

Chimiothérapie:

• Au moins 4 semaines depuis la chimiothérapie systémique antérieure
• Pas de chimiothérapie systémique concomitante

Thérapie endocrinienne :

• Non spécifié

Radiothérapie:

• Voir les caractéristiques de la maladie
• Radiothérapie antérieure autorisée
• Radiothérapie externe limitée simultanée aux sites isolés de métastases osseuses autorisée, à condition que ces sites ne soient pas les seuls sites de la maladie métastatique et ne constituent pas les sites de la maladie évaluable pour cette étude
• Pas de thérapie concomitante à l'iode radioactif

Chirurgie:

• Voir les caractéristiques de la maladie
• Chirurgie antérieure autorisée
• Chirurgie concomitante autorisée sur des sites qui ne constituent pas une maladie évaluable pour cette étude

Autre:

• Aucun médicament concomitant connu pour augmenter le risque de neuropathie périphérique