Talidomide nel trattamento di pazienti con cancro alla tiroide

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Carcinoma tiroideo follicolare, papillare, insulare o midollare confermato istologicamente

• Deve soddisfare i criteri per 1 dei seguenti:

  • Tumore non resecabile, metastatico a distanza che non concentra iodio radioattivo
  • Carcinoma tiroideo follicolare o papillare con un ampio carico tumorale distante che non ha risposto sufficientemente a dosi cumulative di iodio I 131 superiori a 800 mCi

• Evidenza radiografica di progressione del tumore, che soddisfa 1 dei seguenti criteri:

  • Evidenze raccolte in un periodo di almeno 1 anno con almeno 3 studi radiografici separati, che definiscono il volume del tumore
  • Prove radiografiche simili in un periodo di tempo più breve, che delineano un aumento di oltre il 30% del volume del tumore

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 e oltre

Lo stato della prestazione:

• Karnofsky 70-100%

Aspettativa di vita:

• Non specificato

Emopoietico:

• Conta assoluta dei neutrofili almeno 750/mm^3
• Emoglobina almeno 10,5 g/dL

Epatico:

• Bilirubina non superiore a 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN)

Renale:

• Creatinina non superiore a 1,5 volte ULN
• BUN non superiore a 1,5 volte ULN

Altro:

• Nessuna infezione attiva non controllata con farmaci
• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una doppia contraccezione efficace (1 metodo ormonale più 1 metodo di barriera OPPURE 2 metodi di barriera simultanei) per le pazienti di sesso femminile o una contraccezione di barriera per i pazienti di sesso maschile per più di 4 settimane prima, durante e per almeno 4 settimane dopo la partecipazione allo studio

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Nessun precedente talidomide
• Nessun'altra terapia biologica concomitante

Chemioterapia:

• Almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia sistemica
• Nessuna chemioterapia sistemica concomitante

Terapia endocrina:

• Non specificato

Radioterapia:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Prima radioterapia consentita
• È consentita la concomitante radioterapia a fasci esterni limitata a siti isolati di metastasi ossee, a condizione che questi siti non siano gli unici siti di malattia metastatica e non costituiscano i siti di malattia valutabile per questo studio
• Nessuna terapia concomitante con radioiodio

Chirurgia:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Previo intervento chirurgico consentito
• Chirurgia concomitante consentita a siti che non costituiscono malattia valutabile per questo studio

Altro:

• Nessun farmaco concomitante noto per aumentare il rischio di neuropatia periferica