Talidomidi kilpirauhassyöpäpotilaiden hoidossa

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Histologisesti vahvistettu follikulaarinen, papillaarinen, insulaarinen tai medullaarinen kilpirauhassyöpä

• On täytettävä kriteerit yhdelle seuraavista:

  • Leikkauskelvoton, etäismetastaattinen kasvain, joka ei tiivistä radioaktiivista jodia
  • Follikulaarinen tai papillaarinen kilpirauhassyöpä, jossa on suuri kaukainen kasvain, joka ei ole reagoinut riittävästi kumulatiivisiin jodi I 131 -annoksiin, jotka ylittävät 800 mCi

• Radiologiset todisteet kasvaimen etenemisestä, jotka täyttävät yhden seuraavista kriteereistä:

  • Todisteet, jotka on kerätty vähintään 1 vuoden aikana vähintään kolmella erillisellä röntgentutkimuksella, jotka määrittävät kasvaimen tilavuuden
  • Samanlaisia ​​radiografisia todisteita lyhyemmällä aikavälillä, jotka kuvaavat yli 30 % kasvaimen kasvua

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

• 18 ja yli

Suorituskyvyn tila:

• Karnofsky 70-100%

Elinajanodote:

• Ei määritelty

Hematopoieettinen:

• Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 750/mm^3
• Hemoglobiini vähintään 10,5 g/dl

Maksa:

• Bilirubiini ei yli 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)

Munuaiset:

• Kreatiniini enintään 1,5 kertaa ULN
• BUN enintään 1,5 kertaa ULN

Muuta:

• Ei aktiivista infektiota, jota ei voida hallita lääkkeillä
• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta kaksoisehkäisyä (1 hormonaalinen menetelmä plus 1 estemenetelmä TAI 2 samanaikaista estemenetelmää) naispotilaille tai esteehkäisyä miespotilaille yli 4 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista, sen aikana ja vähintään 4 viikon ajan tutkimukseen osallistumisen jälkeen.

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

• Ei aikaisempaa talidomidia
• Ei muuta samanaikaista biologista hoitoa

Kemoterapia:

• Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta systeemisestä kemoterapiasta
• Ei samanaikaista systeemistä kemoterapiaa

Endokriininen hoito:

• Ei määritelty

Sädehoito:

• Katso Taudin ominaisuudet
• Aiempi sädehoito sallittu
• Samanaikainen rajoitettu ulkoisen säteen sädehoito yksittäisiin luumetastaasien kohtiin on sallittu, edellyttäen että nämä kohdat eivät ole ainoita etäpesäkkeitä aiheuttavan taudin paikkoja eivätkä ole arvioitavissa olevan taudin paikkoja tässä tutkimuksessa
• Ei samanaikaista radiojodihoitoa

Leikkaus:

• Katso Taudin ominaisuudet
• Aiempi leikkaus sallittu
• Samanaikainen leikkaus sallittiin paikkoihin, jotka eivät ole arvioitavissa olevaa sairautta tässä tutkimuksessa

Muuta:

• Ei samanaikaisia ​​lääkkeitä, joiden tiedetään lisäävän perifeerisen neuropatian riskiä