沙利度胺治疗甲状腺癌患者

疾病特征：

• 经组织学证实的滤泡状、乳头状、岛状或髓样甲状腺癌

• 必须符合以下条件之一：

  • 不能切除、远处转移的肿瘤，不浓缩放射性碘
  • 对超过 800 mCi 的累积碘 I 131 剂量没有充分反应的滤泡性或乳头状甲状腺癌，具有较大的远处肿瘤负荷

• 肿瘤进展的影像学证据，满足以下标准之一：

  • 在至少 1 年的时间内通过至少 3 次独立的 X 射线研究收集的证据，确定了肿瘤体积
  • 较短时间内的相似影像学证据，描绘了肿瘤体积增加超过 30%

患者特征：

年龄：

• 18岁及以上

性能状态：

• 卡诺夫斯基 70-100%

预期寿命：

• 未指定

造血：

• 中性粒细胞绝对计数至少 750/mm^3
• 血红蛋白至少 10.5 g/dL

肝脏：

• 胆红素不超过正常上限 (ULN) 的 1.5 倍

肾脏：

• 肌酐不大于 ULN 的 1.5 倍
• BUN 不大于 ULN 的 1.5 倍

其他：

• 没有不能用药物控制的活动性感染
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须对女性患者使用有效的双重避孕（1 种激素方法加 1 种屏障方法或 2 种同步屏障方法）或男性患者在参与研究之前、期间和之后至少 4 周内使用屏障避孕

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 之前没有沙利度胺
• 没有其他同时进行的生物治疗

化疗：

• 自先前的全身化疗后至少 4 周
• 无同步全身化疗

内分泌治疗：

• 未指定

放疗：

• 见疾病特征
• 允许事先放疗
• 允许同时对孤立的骨转移部位进行有限的外照射放疗，前提是这些部位不是转移性疾病的唯一部位，并且不构成本研究的可评估疾病部位
• 无同步放射性碘治疗

外科手术：

• 见疾病特征
• 允许事先手术
• 允许对不构成本研究可评估疾病的部位进行同步手术

其他：

• 没有已知会增加周围神经病变风险的并发药物