Thalidomid til behandling af patienter med skjoldbruskkirtelkræft

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekræftet follikulært, papillært, insulært eller medullært skjoldbruskkirtelcarcinom

• Skal opfylde kriterierne for 1 af følgende:

  • Uoperabel, fjernmetastatisk tumor, der ikke koncentrerer radioaktivt jod
  • Follikulært eller papillært skjoldbruskkirtelcarcinom med en stor fjern tumorbyrde, som ikke har reageret tilstrækkeligt på kumulative jod I 131 doser, der overstiger 800 mCi

• Radiografisk bevis på tumorprogression, der opfylder 1 af følgende kriterier:

  • Evidens indsamlet over en periode på mindst 1 år med mindst 3 separate røntgenundersøgelser, der definerer tumorvolumen
  • Lignende radiografisk evidens over en kortere periode, der afgrænser mere end 30% stigning i tumorvolumen

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 og derover

Ydeevnestatus:

• Karnofsky 70-100 %

Forventede levealder:

• Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

• Absolut neutrofiltal mindst 750/mm^3
• Hæmoglobin mindst 10,5 g/dL

Hepatisk:

• Bilirubin ikke større end 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN)

Nyre:

• Kreatinin ikke større end 1,5 gange ULN
• BUN ikke større end 1,5 gange ULN

Andet:

• Ingen aktiv infektion ikke kontrolleret med medicin
• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal anvende effektiv dobbelt prævention (1 hormonmetode plus 1 barrieremetode ELLER 2 samtidige barrieremetoder) til kvindelige patienter eller barriereprævention til mandlige patienter i mere end 4 uger før, under og i mindst 4 uger efter deltagelse i undersøgelsen

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Ingen tidligere thalidomid
• Ingen anden samtidig biologisk behandling

Kemoterapi:

• Mindst 4 uger siden tidligere systemisk kemoterapi
• Ingen samtidig systemisk kemoterapi

Endokrin terapi:

• Ikke specificeret

Strålebehandling:

• Se Sygdomskarakteristika
• Forudgående strålebehandling tilladt
• Samtidig begrænset ekstern strålebehandling til isolerede steder med knoglemetastaser tilladt, forudsat at disse steder ikke er de eneste steder for metastatisk sygdom og ikke udgør stederne for evaluerbar sygdom for denne undersøgelse
• Ingen samtidig radiojodbehandling

Kirurgi:

• Se Sygdomskarakteristika
• Forudgående operation tilladt
• Samtidig kirurgi tilladt til steder, der ikke udgør evaluerbar sygdom for denne undersøgelse

Andet:

• Ingen samtidig medicin, der vides at øge risikoen for perifer neuropati