甲状腺がん患者の治療におけるサリドマイド

病気の特徴:

• 組織学的に濾胞性、乳頭状、島状、または髄様状の甲状腺癌が確認された

• 次のいずれかの基準を満たす必要があります。

  • 放射性ヨウ素が集中しない切除不能な遠隔転移性腫瘍
  • 800 mCiを超える累積ヨウ素I 131 線量に十分に反応しない、遠く離れた大きな腫瘍量を伴う濾胞性または乳頭状甲状腺癌

• 以下の基準の 1 つを満たす、腫瘍進行の X 線写真による証拠:

  • 腫瘍体積を定義する、少なくとも 3 回の個別の X 線検査により少なくとも 1 年間にわたって収集された証拠
  • 腫瘍体積の 30% 以上の増加を示す、より短期間にわたる同様の X 線写真の証拠

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

パフォーマンスステータス:

• カルノフスキー 70-100%

平均寿命：

• 指定されていない

造血系:

• 好中球の絶対数が少なくとも 750/mm^3
• ヘモグロビン 10.5 g/dL 以上

肝臓:

• ビリルビンは正常値の上限（ULN）の1.5倍以下

腎臓:

• クレアチニンはULNの1.5倍以下
• BUN は ULN の 1.5 倍以下

他の：

• 薬剤で制御できない活動性感染症がないこと
• 妊娠または授乳中ではない
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 不妊患者は、研究参加前、参加中、および研究参加後の少なくとも4週間、女性患者には効果的な二重避妊法（1つのホルモン法と1つのバリア法、または2つの同時バリア法）、または男性患者にはバリア避妊法を使用しなければならない。

以前の併用療法:

生物学的療法:

• サリドマイドの投与歴なし
• 他の生物学的療法を併用しない

化学療法:

• 以前の全身化学療法から少なくとも 4 週間
• 同時の全身化学療法は行わない

内分泌療法:

• 指定されていない

放射線療法:

• 病気の特徴を参照
• 以前の放射線治療は許可されています
• 骨転移の孤立部位への限定的外部ビーム放射線療法の同時併用は許可されるが、ただし、これらの部位が転移性疾患の唯一の部位ではなく、この研究で評価可能な疾患部位を構成しないことが条件となる。
• 放射性ヨウ素治療を同時に行わない

手術：

• 病気の特徴を参照
• 以前の手術は許可されています
• この研究で評価可能な疾患を構成しない部位への同時手術は許可されています

他の：

• 末梢神経障害のリスクを高めることが知られている薬剤を併用しないでください。