Thalidomide bij de behandeling van patiënten met schildklierkanker

ZIEKTE KENMERKEN:

• Histologisch bevestigd folliculair, papillair, insulair of medullair schildkliercarcinoom

• Moet voldoen aan criteria voor 1 van de volgende:

  • Inoperabele, in de verte uitgezaaide tumor die geen radioactief jodium concentreert
  • Folliculair of papillair schildkliercarcinoom met een grote tumorlast op afstand die niet voldoende heeft gereageerd op cumulatief jodium I 131 doses van meer dan 800 mCi

• Radiografisch bewijs van tumorprogressie, dat voldoet aan 1 van de volgende criteria:

  • Bewijs verzameld over een periode van ten minste 1 jaar met ten minste 3 afzonderlijke röntgenonderzoeken die het tumorvolume bepalen
  • Gelijkaardig radiografisch bewijs over een kortere periode, met een toename van meer dan 30% in het tumorvolume

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

• 18 en ouder

Prestatiestatus:

• Karnofsky 70-100%

Levensverwachting:

• Niet gespecificeerd

hematopoietisch:

• Absoluut aantal neutrofielen ten minste 750/mm^3
• Hemoglobine minimaal 10,5 g/dl

Lever:

• Bilirubine niet meer dan 1,5 keer de bovengrens van normaal (ULN)

nier:

• Creatinine niet meer dan 1,5 keer ULN
• BUN niet groter dan 1,5 keer ULN

Ander:

• Geen actieve infectie niet onder controle met medicijnen
• Niet zwanger of verzorgend
• Negatieve zwangerschapstest
• Vruchtbare patiënten moeten effectieve dubbele anticonceptie gebruiken (1 hormonale methode plus 1 barrièremethode OF 2 gelijktijdige barrièremethoden) voor vrouwelijke patiënten of barrière-anticonceptie voor mannelijke patiënten gedurende meer dan 4 weken voorafgaand aan, tijdens en gedurende ten minste 4 weken na deelname aan het onderzoek

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

• Geen voorafgaande thalidomide
• Geen andere gelijktijdige biologische therapie

Chemotherapie:

• Ten minste 4 weken sinds eerdere systemische chemotherapie
• Geen gelijktijdige systemische chemotherapie

Endocriene therapie:

• Niet gespecificeerd

Radiotherapie:

• Zie Ziektekenmerken
• Voorafgaande radiotherapie toegestaan
• Gelijktijdige beperkte uitwendige radiotherapie op geïsoleerde plaatsen van benige metastasen is toegestaan, op voorwaarde dat deze plaatsen niet de enige plaatsen zijn van gemetastaseerde ziekte en niet de plaatsen vormen van evalueerbare ziekte voor deze studie
• Geen gelijktijdige therapie met radioactief jodium

Chirurgie:

• Zie Ziektekenmerken
• Voorafgaande operatie toegestaan
• Gelijktijdige chirurgie is toegestaan ​​op locaties die geen evalueerbare ziekte vormen voor deze studie

Ander:

• Geen gelijktijdige medicijnen waarvan bekend is dat ze het risico op perifere neuropathie verhogen